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02696 復宏漢霖
即時 按盤價 升17.580 +0.360 (+2.091%)
集團簡介
  - 集團於2019年9月由復星國際(00656)與旗下復星醫藥(02196)聯合分拆上市。
  - 集團為中國的生物製藥公司,專注開發用於治療腫瘤及自身免疫疾病的生物類似藥及新藥。
  - 於2019年9月,集團的單克隆抗體生物類似藥核心產品包括:
    (1)HLX01(漢利康):重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,已於2019年2月就非霍奇金
       淋巴瘤適應症自國家藥監局取得新藥藥證申請批准及已於2019年5月開始商業化銷售,另正就用於
       類風濕關節炎適應症在中國進行3期臨床試驗;
    (2)HLX02:注射用重組抗人表皮生長因子受體2人源化單克隆抗體,已於2019年4月就HER2
       陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌適應症獲國家藥監局接納新藥藥證申請;
    (3)HLX03:重組抗腫瘤壞死因子α全人源單克隆抗體注射液,已於2019年1月就斑塊狀銀屑病、
       類風濕關節炎及強直性脊柱炎適應症獲國家藥監局接納新藥藥證申請;
    (4)HLX04:重組抗VEGF人源化單克隆抗體,於2018年第二季度在中國進入3期臨床試驗,並
       計劃於2020年就轉移性結直腸癌及非鱗狀非小細胞肺癌適應症提交新藥藥證申請,另正對
       HLX04+HLX10聯合療法為非鱗狀非小細胞肺癌適應症籌備3期臨床試驗及為肝細胞肝癌適應
       症籌備2期臨床試驗。
  - 於2019年9月,集團的其他候選生物類似藥抗體包括HLX12(用於治療晚期胃癌、胃食管交界處腺癌
    、轉移性非小細胞肺癌及轉移性結直腸癌,已開始1期臨床試驗)、HLX11(用於治療HER2陽性早期
    乳腺癌及轉移性乳腺癌)、HLX14(用於治療骨頭相關疾病)、HLX13(用於治療實體瘤)及
    HLX15(用於治療多發性骨髓瘤)。
  - 於2019年9月,集團的生物創新藥管線包括:
    (1)HLX07:一種重組抗表皮生長因子受體人源化單克隆抗體,為生物改良藥,用於治療轉移性結直腸
       癌及局部晚期頭頸癌,包括頭頸部鱗狀細胞癌,正在中國大陸進行1b/2期臨床試驗,及在台灣進行
       1a期臨床試驗,另HLX07+HLX10可作為針對頭頸部鱗狀細胞癌的腫瘤免疫聯合療法,其已
       獲接納新藥臨床試驗申請;
    (2)HLX06:為血管內皮生長因子受體2抑制劑,用於治療實體瘤,已獲得在美國、中國大陸及台灣臨
       床試驗申請批准,且已在台灣開始1期臨床試驗;
    (3)HLX10:為重組抗PD-1人源化單克隆抗體,旨在治療各類實體瘤和血液腫瘤,已在中國大陸啟
       動單藥療法的2期臨床試驗,另在台灣開展針對乙型肝炎病毒適應症的2期臨床試驗;此外,
       HLX10+化療可作為腫瘤免疫聯合療法,並已開展針對轉移性食道鱗狀上皮癌及鱗狀非小細胞肺癌
       適應症的3期臨床試驗,並預期將開展針對擴散期小細胞肺癌適應症的3期臨床試驗;
    (4)HLX20:為PD-L1抑制劑,其已於2018年7月在中國獲得新藥臨床試驗申請批准,及已在
       澳洲開展1期臨床試驗;
    (5)HLX22:為一種注射用重組抗人表皮生長因子受體2抑制劑,已於中國開始1期臨床試驗;
    (6)HLX55:一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑,以單獨或連同若干其他候選藥(包括HLX06)使用,計
       劃在臨床試驗中將HLX55優先用於胃癌及惡性膠質瘤適應症,並已提交新藥臨床試驗申請;
    (7)HLX56:標靶死亡受體,潛在適應症包括實體瘤(如轉移性結直腸癌及肺癌)以及血液惡性腫瘤;
    (8)其他:用於治療實體瘤的其他處於臨床前研究的候選藥物包括HLX09(CTLA-4抑制劑)、
       HLX23(分化簇73抑制劑)、HLX24(分化簇47抑制劑)、HLX26(LAG3抑制劑
       )、HLX59(分化簇27抑制劑)、HLX51(OX40抑制劑)、HLX52(TIM-3抑
       制劑)、HLX53(TIGIT抑制劑)、HLX58(Claudin 18﹒2抑制劑),以及
       HLX63(GPC3抑制劑)。
  - 集團的總部位於中國上海。於2019年9月,集團於上海、台北和美國加州共設有3處研發中心;另集團已
    在上海建成一個生產單克隆抗體產品的基地,佔地面積約1﹒1萬平方米,並正在建設第二座生產基地。
業績表現2023  |  2022  |  2021  |  2020  |  2019
  - 2023年度,集團營業額上升67﹒8%至53﹒95億元(人民幣;下同),業績轉虧為盈,錄得股東應
    佔溢利5﹒46億元。年內業務概況如下:
    (一)整體毛利增長65﹒3%至39﹒19億元,毛利率下降1﹒1個百分點至72﹒6%;
    (二)銷售生物製藥產品之營業額增長70﹒2%至45﹒54億元,佔總營業額84﹒4%;研發服務收入
       增加1﹒1倍至6﹒99億元,佔總營業額13%;授權許可收入下降34﹒2%至1﹒39億元;;

    (三)按地區劃分,集團營業額主要來自中國大陸,其營業額增長69﹒4%至48﹒11億元,佔總營業額
       89﹒2%;
    (四)於2023年12月31日,集團之現金及銀行結餘為9﹒88億元,銀行及其他借款為40﹒93億
       元,流動比率為0﹒5倍(2022年12月31日:0﹒4倍),資本負債比率(淨債務除以股東應
       佔權益加淨債務)為59﹒5%(2022年12月31日:64﹒7%)。
公司事件簿2019
  - 於2019年9月,集團業務發展策略包括於上海建設第二個生產基地以擴大產能,並透過選擇性地進行戰略
    合作,以將業務拓展至更多國際市場。
  - 2019年9月,集團發售新股上市,估計集資淨額33﹒07億港元,擬用作以下用途:
    (一)約29﹒76億港元(佔90%)用於核心產品、其他候選生物類似藥及生物創新藥的臨床試驗、監管
       備案及註冊,以及開發免疫腫瘤聯合療法;
    (二)約3﹒31億港元(佔10%)用於營運資金。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
25/09/2019配售 / 發行69,061,800 H股HKD 49.600新上市;包括437萬股超額配售股份
股本
內資股及其他380,066,312
H股163,428,541
發行股數543,494,853
備註: 即時報價更新時間為 14/05/2024 17:59
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