按盤價 
0.078 +0.005 (+6.849%) 22/11/2023 16:53
《經濟通通訊社２２日專訊》信達生物（０１８０１）宣布，中國國家藥品監督管理局已經
正式受理下一代ＲＯＳ１酪氨酸激酶抑制劑（ＴＫＩ）泰萊替尼（他雷替尼）新藥上市許可申請
（ＮＤＡ），用於經ＲＯＳ１－ＴＫＩ治療失敗的ＲＯＳ１陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
（ＮＳＣＬＣ）成人患者的治療。
公司稱，此次ＮＤＡ獲受理是基於一項臨床ＩＩ期研究ＴＲＵＳＴ－Ｉ
（ＮＣＴ０４３９５６７７）積極結果。試驗是一項在中國開展的多中心、開放標籤、單臂試驗
，旨在評估泰萊替尼在中國ＲＯＳ１陽性ＮＳＣＬＣ患者中的的安全性、耐受性和療效。
ＴＲＵＳＴ－Ｉ臨床研究的期中分析結果此前在２０２３年歐洲肺癌大會（ＥＬＣＣ）上公布。
（ｒｈ）
etnet榮獲HKEX Awards 2023 「最佳表現證券數據供應商」大獎► 了解詳情
上一篇新聞︰23/11/2023 08:45 上市公司通告摘要一覽（４）
13/12/2023 12:09 信達生物兩款產品新增適應症納入新版國家醫保目錄，明年生效
08/12/2023 08:45 上市公司通告摘要一覽（４）
27/11/2023 08:38 【大行炒Ｄ乜】大行續削周大福目標價，攜程獲大行看好
24/11/2023 09:01 信達生物（０１８０１）肺癌抑制劑上市申請獲國家藥監局受理
24/11/2023 08:45 上市公司通告摘要一覽（４）
| 備註： | 即時報價更新時間為20/05/2024 10:48 |
| 港股即時基本市場行情由香港交易所提供; 香港交易所指定免費發放即時基本市場行情的網站 |
新聞
股票
期貨期權
權證
ETF
A股
外匯虛幣
基金
MPF
捷徑︰
捷徑︰
捷徑︰
捷徑︰
捷徑︰
捷徑︰
捷徑︰
捷徑︰
