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3.050 0.000 (0.000%) 02/02/2024 07:53
《經濟通通訊社２日專訊》綠葉製藥（０２１８６）公布，向美國食品藥品監督管理局提交
的棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（ＬＹ０３０１０）的新藥上市申請在受理後及《美國聯邦食
品、藥品和化妝品法》規定的訴訟時限內未被提起專利侵權訴訟，意味著ＬＹ０３０１０在美國
新藥上市申請審評進程中的專利挑戰獲得成功。
該集團指，觸發３０個月停滯期的起訴期限已屆滿，該集團並未就此被提起訴訟，故審評進
程無專利障礙。美國食品藥品監督管理局將於７月２６日就申請作決議。ＬＹ０３０１０是該集
團自主研發的創新製劑，用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。（ｗｈ）
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