《經濟通通訊社1日專訊》石四藥集團(02005)公布,集團已取得國家藥監局有關磷
酸特地唑胺片(200mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價
。
集團的磷酸特地唑胺原料藥此前已獲國家藥監局批准,登記成為在上市製劑使用的原料藥。
磷酸特地唑胺片主要用於治療由革蘭氏陽性菌(包括金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈
球菌、咽峽炎鏈球菌群和糞腸球菌)的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染
(ABSSSI)。(ky)
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