《經濟通通訊社9日專訊》和黃醫藥公布,其合作夥伴武田取得FRUZAQLA (呋喹
替尼╱fruquintinib)的美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准。
FRUZAQLA是一種口服靶向療法,用於治療既往曾接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊
立替康為基礎的化療、抗血管內皮生長因子(「VEGF」)治療,以及抗表皮生長因子受體
(EGFR)治療(若屬RAS野生型及醫學上適用)的成人轉移性結直腸癌患者。
FRUZAQLA是美國首個及唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種
VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑,無論患者的生物標誌物狀態如何。該批准通過優先審評程
序,較原定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期2023年11月30日提早了
超過20天。(pc)
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