基石藥業(02616)公布,在2021年歐洲腫瘤內科學會年會上,舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌的註冊性臨床研究GEMSTONE-301入選ESMO年會重磅摘要(「LBA」)並將以口頭報告公布其詳細數據。
舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療後無疾病進展的III期小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗,試驗結果顯示,舒格利單抗改善盲態獨立中心審閱評估的無進展生存期,患者疾病進展或死亡風險降低36%,並顯示出總生存期明顯的獲益趨勢,死亡風險降低56%。亞組分析顯示,無論同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨床獲益。
中國國家藥品監督管理局已受理舒格利單抗治療不可切除的III期非小細胞肺癌的新藥上市申請。
舒格利單抗是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體,目前已進行多項註冊性臨床試驗,包括一項針對淋巴瘤的II期註冊臨床試驗,以及四項分別在III期、IV期非小細胞肺癌、胃癌和食管癌的III期註冊臨床試驗。
《經濟通通訊社17日專訊》
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