基石葉業（０２６１６）：胃腸道間質瘤藥完成中國患者入組目標

　　基石葉業（０２６１６）公佈，由基石藥業合作夥伴Ｂｌｕｅｐｒｉｎｔ開發的在研產品ａｖａｐｒｉｔｉｎｉｂ，在一項正在進行的全球ＩＩＩ期ＶＯＹＡＧＥＲ臨床研究中完成了中國患者入組目標。此外，ＶＯＹＡＧＥＲ研究的全球患者入組目標也已達成。
　　Ｂｌｕｅｐｒｉｎｔ預計將於明年第二季度公布ＶＯＹＡＧＥＲ研究的主要試驗數據。根據初步審批情況，Ｂｌｕｅｐｒｉｎｔ計劃於明年下半年向美國食品藥品監督管理局遞交ａｖａｐｒｉｔｉｎｉｂ用於三線ＧＩＳＴ治療的補充上市申請。基石藥業也計劃在明年下半年向國家藥品監督管理局遞交ａｖａｐｒｉｔｎｉｂ用於三線ＧＩＳＴ治療的新藥上市申請。
　　Ａｖａｐｒｉｔｉｎｉｂ是一款在研的口服、強效、高選擇性的ＫＩＴ和ＰＤＧＦＲＡ抑制劑。臨床試驗數據顯示，ａｖａｐｒｉｔｉｎｉｂ在ＰＤＧＦＲＡ外顯子１８突變（主要包括Ｄ８４２Ｖ突變）ＧＩＳＴ和四線ＧＩＳＴ患者中均顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的耐受性，目前針對這兩類患者尚無有效治療方法。
《經濟通通訊社１０日專訊》

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