《經濟通通訊社１日專訊》騰盛博藥－Ｂ（０２１３７）公布，旗下控股公司騰盛華創及其
受託生產方無錫藥明生物和上海藥明生物，在北京市藥品監督管理局針對新冠中和抗體安巴韋單
抗注射液和羅米司韋單抗注射液的原液和製劑生產車間開展生產質量管理規範（ＧＭＰ）符合性
檢查後，結論表明有關生產基本符合《藥品生產質量管理規範（２０１０年修訂）》及其附錄要
求。
該集團指，需進一步造好風險控制，並與委託生產方合作完成具體整改要求後，啟動有關聯
合療法的商業化生產及銷售，而ＧＭＰ符合性檢查的完成是商業銷售前最後一項監管要求，而在
臨床階段已與合同研究與生產組織合作，擴大安巴韋單抗和羅米司韋單抗的生產。這些前期生產
的抗體也於去年５月開始在內地局部新冠疫情中獲得利用。（ｗｈ）
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