石四藥(02005)公布,公司已取得國家藥監局有關恩他卡朋雙多巴片(恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg及馬來酸氟伏沙明片(100mg)的藥品生產註冊批件,以上均屬於化學藥品第4類。
恩他卡朋雙多巴片主要用於經左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑制劑療法未能控制的劑末 運動功能波動的成人帕金森氏症患者,而馬來酸氟伏沙明片主要用於治療抑鬱症及強迫症。公司指出,旗下的恩他卡朋原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。同時公司已取得國家藥監局有關脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(1000ml 及1500ml)的藥品生產註冊批件,都是屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價及國內企業第二家獲批。此三室袋注射液主要是當腸內營養不可行、不足或禁忌時,用於腸外營養。
《經濟通通訊社7日專訊》
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