和黃醫藥(00013)通過在中國提高創新藥銷售以及在海外與合作夥伴共同推動產品進入市場的均衡戰略，同時專注於管線推進和進一步的商務開發，以致力實現建立自給自足可持續業務。集團上周在上海舉辦研發日交流，高級管理團隊分享公司的研發策略和願景。此外，管理團隊還分享和黃醫藥豐富且創新的候選藥物管線中的部分項目的最新進展，包括Syk抑制劑索樂匹尼布(sovleplenib)用於治療免疫性血小板減少症的ESLIM-01 III期研究，以及用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02 II/III期研究；索凡替尼(surufatinib)用於治療胰腺導管腺癌的II/III期研究；以及IDH1/IDH2抑制劑HMPL-306用於治療急性髓系白血病的 RAPHAELIII期研究。據業內人士指出索凡替尼聯合PD-1一線治療胰腺癌療效令人鼓舞，ASCO GI大會上公表的一項IIT數據顯示，索凡替尼聯合AS療法和卡瑞利珠單抗治療1L PDAC的ORR達50%，mPFS/mOS分別為9及13.3個月，明顯優於現有療法。
*索樂匹尼布有潛力成免疫性血小板減少症患者治療選擇*
其他藥物方面，基於成功的FRESCO-2研究，集團完成了呋喹替尼在美國、歐洲和日本的上市許可申請提交。繼取得美國FDA批准用於三線治療晚期結直腸癌後，集團將繼續與武田合作尋求呋喹替尼在全球更多新的市場上市。在中國，集團還基於FRUTIGA研究提交了二線胃癌的新藥上市申請。呋喹替尼全球銷售和基於FRUTIGA研究的二線胃癌國內審批進展，將成為集團未來的新增長動力。
集團另一個里程碑是索樂匹尼布在中國治療免疫性血小板減少症患者的ESLIM-01註冊研究取得成功。索樂匹尼布是集團在免疫性疾病領域的第一款潛在創新藥物，其新藥上市申請已於2024年1月獲得國家藥監局受理並獲納入優先審評。中國新增和現有的免疫性血小板減少症成人患者約達25萬名，目前的治療選擇僅限於類固醇和TPO/TPO-RA21，仍然存在巨大未滿足的醫療需求，而索樂匹尼布憑藉其創新的作用機制和良好的安全性，有望為之提供解決方案。建議買入價29元，目標32元，止蝕位27.5元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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