09/09/2024 08:31
康寧傑瑞製藥-B(09966)公布，有關用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的KN046之III期臨床試驗，最終總生存期分析顯示，在所有入組化療組的患者中，有66.3%接受免疫交叉治療。在通過合理的模型校正後線免疫治療的影響後，KN046聯合含鉑化療晚期不可切除或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者中對比安慰劑聯合含鉑化療具有統計學差異的總生存期獲益。此外，對於無進展生存期的最終分析顯示，KN046聯合含鉑化療組顯著獲益。
該集團指，將對KN046-301數據進行分析後，在行業會議發布，並確定下一步計劃。由於國家藥監局藥品審評中心審評、審批存在不確定性，該集團無法保證就KN046治療晚期不可切除或轉移性鱗狀非小細胞肺遞交的新藥申請能夠取得監管機構的受理及批准。
《經濟通通訊社9日專訊》
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