《ＥＴＦ前瞻－李星宇》生物科技政策分析

　　在3月13日下午，一份由國家發改委辦公廳發出的名為「國家發展改革委員辦公廳關於徵求《全鏈條支持創新藥發展實施方案（徵求意見稿）》意見的函」的政策文件截圖在網上流傳。根據檔的截圖，此徵求意見稿應該已於3月4日搜集過各個職能部門的回饋，目前回饋資訊尚未公開。
　　政策核心支援內容：

*1）審評審批*

　　建立「創新藥重點研發目錄」，在科技立項、研發公關、審評審批、園區配套、產業引導資金等方面給予早期介入和接續支持。
　　優先支援研發目錄內的品種，將臨床試驗默示許可時限從申請受理之日起60日縮短至40日，溝通交流會議等待時限縮短至30日內。
　　注重發揮藥品技術審評專家庫審評決策支撐作用，建立健全審評審批盡職免責機制，加快前沿創新品種註冊上市。
　
*2）支付*

　　制定「創新藥鼓勵應用目錄」，推進應用目錄內品種配備使用和多元支付，引導用藥結構向臨床價值高的創新藥傾斜。
　　重點地區醫療機構在應用目錄發布1個月內召開藥事會，結合職能定位和臨床需求，將相關品種以「應配盡配」原則納入醫療機構用藥目錄。
　　支援對應用目錄內醫保品種單列年度預算、單設考核指標，合理增加創新藥使用規模。
　　在醫保談判准入中，優先支援應用目錄內品種，給予醫保准入談判資格、提高醫保支付意願，在新增適應症或續約時縮小價格降幅等政策傾斜。
　　鼓勵重點地區設立創新藥補充支付專項基金，中央財政視情況予以支援。
　　開發覆蓋創新藥的商業健康保險產品。完善商業健康保險個人所得稅優惠政策，允許使用基本醫保個人帳戶結餘資金為個人及家庭成員購買相關保險等。
　
*3）融資*

　　保持科創板上市政策執行的持續性和可預期性，為未盈利的創新藥企業保留資本市場融資通道，繼續支援符合條件的創新藥企業通過首發上市、再融資和並購重組。
　　積極指導科技成果轉化引導基金、先進製造產業投資基金等政府出資產業投資基金和中央企業創業投資基金等對符合條件的專案予以精准支持。
　　推進社保基金在內的養老基金和企業年金等中長期投資者探索開展創新藥投資，給予更多考核激勵和政策傾斜。
　
進度：

　　2024年，篩選一批符合條件的終點地區，在制定應用目錄、配備使用、多元支付等方面先行先試。
　　到2027年，獲批上市的首創新藥(FIC)超過10個，實現海外註冊上市的創新藥超過10個。　

　　總的來說，從支付/審批/融資支持創新藥產業鏈，對於國產創新藥生物科技公司利好，會更願意投入研發，對於CXO相關公司也會提升需求。生物科技和CXO是華夏恒生香港生物科技指數ETF(03069)(09069)(83069)的主要組成標的，對生物科技指數形成利好支持。
《華夏基金（香港）高級經理　李星宇》
　
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