康方生物(09925)宣布，AK112－303/HARMONi-2(CTR20222137)數據已在2024年世界肺癌大會(WCLC)的全體會議主席專題研討會(PresidentialSymposium)上發布。AK112-303/HARMONi-2(CTR20222137)是一項在中國開展的評估依達方（依沃西，PD-1/VEGF）單藥與帕博利珠單藥對比一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或轉移性NSCLC的註冊性III期隨機、雙盲臨床試驗，主要研究終點為由IRRC據RECISTv1.1評估PFS(無進展生存期)，次要終點為OS、ORR、DoR和安全性等，共入組398例受試者。
本次期中分析的研究結果顯示：依沃西組展示出統計學顯著意義和重大臨床獲益。依沃西組較帕博利珠組有重大臨床獲益，依沃西組mPFS(無進展生存期)顯著延長5.3個月，依沃西組mPFS為11.14個月，帕博利珠組mPFS為5.82個月。依沃西組各個亞組分析中PFS臨床獲益均非常顯著，與ITT人群獲益一致。本次數據截至日，OS(總生存期)數據尚未成熟，以待後續評估。
基於本次研究的積極結果，公司的合作夥伴SUMMIT亦宣布，現已計劃開展HARMONi-7研究，用於評估依沃西單藥對照帕博利珠單藥在一線治療PD-L1高表達(PD-L1TPS>50%)轉移性NSCLC的全球多中心III期臨床試驗。依沃西成為全球首個且唯一在單藥頭對頭III期臨床研究中證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。
《經濟通通訊社9日專訊》
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