康方生物(09926)是一家致力於研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體藥的生物製藥公司。自成立以來，公司建立了端對端全方位的藥物開發平台（ACE平台），涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能，包括靶點驗證、抗體藥物發現與開發、CMC生產工藝開發和符合GMP標準的生產。公司也成功開發了雙特異抗體藥物開發技術（Tetrabody技術），有助克服在開發和生產雙特異性抗體中遇到的三項CMC難題，包括低效表達水平、工藝開發障礙以及抗體穩定性和成藥性。
*已有3款自研創新產品商業化，去年收入大增4.4倍*
公司已有開坦尼、依沃西、安尼可3款自主研發創新產品成功商業化，並有依沃西單抗、伊努西單抗和依若奇單抗3款產品的新藥上市申請(NDA)正在國家藥品監督管理局(NMPA)審評中。於截至2023年12月31日止年度，公司錄得收入45.26億元人民幣，較2022年同期大幅增長440%。收入中包括產品銷售額16.31億元人民幣，以及技術授權和技術合作收入29.22億元人民幣，主要來自Summit Therapeutics Inc支付的依沃西授權許可首付款的貢獻。因此，公司首次錄得年度盈利，大幅上升至19.42億元人民幣，而2022年度虧損為14.22億元人民幣。
截至2023年12月31日，公司現有已運行總產能達54000升，包括位於中山的國家健康科技產業基地園區已運行產能3500升，中新廣州知識城生物製藥基地已運行產能36000升，中山翠亨康方灣區科技園首期產能14500升（總規劃產能超過100000升）。產品管線方面，公司累計有50多個在研創新項目，涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領域。19個處於臨床試驗階段，其中6個為潛在全球首創（first-in-class）或同類最佳（best-in-class）雙特異性抗體。展望未來，公司將進一步豐富商業化產品組合，加速新藥產品在全球範圍內的臨床開發、生產和商業化進程。建議買入位43.8元，目標47.8元，止蝕位41.8元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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