上海市發布《關於支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》,提出要加大對創新藥械研發的支持,鼓勵企業開展原始創新,大力培育重磅產品。前瞻布局基因與細胞治療、mRNA、合成生物、再生醫學等前沿賽道,支持人工智能技術賦能藥物研發,提供更多智能化應用場景。
《意見》提出,充分利用生成式人工智能、深度學習等技術,聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發現與設計、新型藥物篩選、用藥安全分析等環節,加快模型、算法、專業軟件等攻關突破和共性平台建設,開展智能化場景應用示範。
在資金支持方面,對由上海註冊申請人開展國內Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗並實現產出的1類新藥,按照規定對不同階段擇優給予不超過研發投入的40%,最高分別1000萬元(人民幣.下同)、2000萬元、3000萬元支持;對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥,按照規定擇優給予最高分別1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。
同時,上海還將推動審評審批進一步提速,將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。支持國家藥監局藥品、醫療器械審評檢查長三角分中心能力提升,在重點領域產品受理、審評和檢查中發揮更大作用。
《經濟通通訊社駐滬記者林雯婕30日上海專電》
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