君實生物(01877)於中國從事生物製藥業務，是一家創新驅動型生物製藥公司，主要圍繞著「未被滿足的醫療需求」，在創新療法、創新藥物方面進行發現、研發和商業化。集團的創新研發領域已從單抗藥物類型擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADCs)、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發以及癌症、自身免疫性疾病的下一代創新療法探索。
*正銷售藥物共3項，在研產品管線覆蓋五大治療領域*
集團已成功開發出極具市場潛力的藥品組合，正在銷售的藥物共3項(拓益、君邁康以及民得維)，核心產品之一拓益(特瑞普利單抗)是國內首個獲得NMPA批准上市的國產抗PD-1單克隆抗體，已在國內獲批7項適應症，特瑞普利單抗還是FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥，也是美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。於截至2023年12月31日止年度，拓益實現銷售收入9.19億元人民幣，較2022年同期增長25%。集團自主研發的tifcemalimab是全球首個進入臨床開發階段(first-in-human)的抗腫瘤抗BTLA單克隆抗體，已獲得FDA和NMPA的IND批准，目前正處於III期臨床階段。面對疫情，集團積極協同合作夥伴利用技術積累快速開發了多款預防/治療COVID-19的創新藥物，包括新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗和新型口服核苷類抗新冠病毒藥物民得維。
集團的在研產品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病，近30項在研藥物處於臨床試驗階段，超過20項在研藥物處在臨床前開發階段。在藥品研發方面，集團將在加快推進管線的研發進度及商業化進程的基礎上，以大分子藥物開發為主，繼續對適合大分子藥物開發的潛在靶點進行跟蹤和探索性研究，同時在小分子等其他研發領域投入適當資源進行全新藥物靶點的探索和研發；在自主研發的基礎上，集團將繼續通過許可引進等模式進一步擴充產品管線，以始終處於研發創新藥物的第一線。在生產方面，集團計劃進一步提升大分子藥物發酵產能、探索新型生產工藝以進一步提升生產成本競爭力。在商業化方面，集團將持續完善營銷與商業化團隊的建設，同時與全球優秀醫藥企業開展商業化合作，不斷拓展全球化商業版圖。建議買入價12元，目標先看13元，再看13.7元，止蝕位11.3元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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