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02297 潤邁德-B
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集團簡介
  - 集團目前專注於基於冠狀動脈造影的血流儲備分數(caFFR)系統及基於冠狀動脈造影的微血管阻力指數
    (caIMR)系統的設計、開發及商業化,該等醫療器械產品用於評估冠狀動脈狹窄和微循環功能障礙(冠
    狀動脈疾病的相關起因)引起的心肌缺血的嚴重程度。
  - 於2022年6月,集團的產品管線如下:
    (1)caFFR系統:核心產品之一,包括控制台及其專有耗材,監測心動周期各階段的實時主動脈壓力,
       評估穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛和急性心肌梗死(心肌梗死後至少七天)患者的各種生理學參數,
       已於中國及歐洲推出,及計劃於2022年第四季度在美國、韓國及日本進行臨床試驗,集團亦計劃將
       適應症進一步涵蓋急性ST段抬高型急性心肌梗死(STEMI)、急性非ST段抬高型急性心肌梗死
       (NSTEMI)和射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)的患者,預期於2024年第四季度完成
       適應症擴展的臨床試驗及於2025年向國家藥監局提交有關適應症擴展的註冊申請;
    (2)caIMR系統:同為核心產品之一,包括控制台及其專有耗材,為診斷和管理非阻塞性冠狀動脈心肌
       缺血患者提供指引,預期於2022年第四季度在中國取得商業化批准及於2023年第二季度在歐洲
       取得CE認證批准,亦計劃於2022年在美國、韓國及日本進行臨床試驗,另計劃於2023年第一
       季度在中國開展臨床試驗以探索由現時範圍(即無阻塞性冠狀動脈缺血患者)轉向新適應症(即緊隨靶
       血管血運重建手術成功後的STEMI患者)的應用;
    (3)智能血管造影注射系統:為一種專有的自動造影劑輸送系統,適用於在進行血管造影手術時不透射線型
       造影劑和生理鹽水的受控輸注,預期於2022年第四季度完成型式測試;
    (4)Flash Robot血管介入導航手術系統:為機器人輔助系統,設計用於經皮冠狀動脈介入治療
       (PCI)過程中的導航及手術,計劃於2022年第四季度完成型式測試;
    (5)Flash腎動脈去交感神經消融(RDN)系統:主要包括腎動脈消融導管(電極、射頻傳感器、管
       體、手柄)和腎動脈消融裝置,旨在使用射頻消融降低交感神經系統活躍,預期於2023年第二季度
       完成型式測試。
  - 集團的目標是於2024年前推出血管介入手術機器人,其將為一個一站式混合程序,通過連接及整合所有臨
    床應用領域進行診斷和治療,將PCI全流程自動化。
  - 集團會將產品出售予中國和海外的分銷商。
  - 於2022年6月,集團於江蘇省蘇州市設有兩項生產設施,包括總建築面積為1019平方米的主要生產設
    施,以及總建築面積為5143平方米的在建生產設施,預期兩項設施全面投入運作後,每年將能生產1﹒1
    萬件控制台以及113﹒1萬件壓力傳感器(一次性耗材)。
業績表現2024  |  2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 2024年上半年度,集團營業額下跌46﹒7%至2687萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損收窄
    12﹒3%至4165萬元。期內業務概況如下:
    (一)整體毛利減少49﹒9%至1865萬元,毛利率下降4﹒5個百分點至69﹒4%;
    (二)產品銷售:營業額下跌46﹒8%至2656萬元,佔總營業額98﹒9%;
    (三)安裝及培訓服務:營業額下跌29﹒8%至30﹒8萬元;
    (四)於2024年6月30日,集團之現金及現金等價物為1﹒18億元,借款總額為2550萬元,另有
       租賃負債970萬元。
公司事件簿2022
  - 於2022年6月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃加強研發能力,繼續豐富及優化產品組合,並探索及擴大產品在治療外周血管疾病、外周神經血管
       疾病等各種血管疾病方面的應用;
    (二)計劃擴充銷售及營銷團隊、加強客戶教育、建立及發展商業化團隊,當中擬在香港建立國際營銷總部及
       於歐洲和美國建立海外戰略營銷中心;
    (三)計劃積極尋求戰略收購或投資機會,以擴大產品管線和知識產權組合,當中短期內擬主要專注於中國市
       場,考慮收購與現有組合互補的知識產權組合或獲得有關許可,特別是在介入診斷和治療領域。
  - 2022年7月,集團發售新股上市,估計集資淨額8170萬港元,擬用作以下用途:
    (一)約6536萬港元(佔80%)用於核心產品caFFR系統及caIMR系統的研發、臨床研究、註
       冊備案的準備、生產及商業化;
    (二)約1348萬港元(佔16﹒5%)用於其他管線產品的研發、生產及商業化;
    (三)約286萬港元(佔3﹒5%)用於營運資金。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
08/07/2022配售 / 發行23,799,000 普通股HKD 6.240新上市;包括45萬股超額配售股份
股本
發行股數1,167,799,000
備註: 即時報價更新時間為 29/11/2024 16:56
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