集團簡介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 集團主要透過合約安排從事生物製藥業務,專注治療血液惡性腫瘤和實體瘤的CAR-T細胞療法。 - 於2021年5月,集團共有11款候選產品,其中10款為CAR-T細胞療法,餘下1款(即AB011 )為mAb(單克隆抗體),產品管線如下: (1)全人BCMA CAR-T(CT053):為核心產品,適應症為復發╱難治性多發性骨髓瘤,計劃 於2022年上半年向國家藥監局提交NDA(新藥申請),並於2023年上半年向美國食品藥品監 督管理局提交BLA(生物藥物上市許可申請),亦正籌備於2022年進行一項隨機全球III期試 驗; (2)人源化CLDN18﹒2 CAR-T(CT041):用於治療CLDN18﹒2陽性實體瘤,主要 治療胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌,計劃於2022年下半年及其後向國家藥監局提交NDA,亦計 劃於2022年在美國對進行II期試驗及於2023年向美國FDA提交BLA,亦正考慮在加拿大 、歐洲及亞太國家進行II期臨床試驗; (3)人源化GPC3 CAR-T(CT011):適應症為肝細胞癌,計劃於2021年下半年向國家藥 監局提交II期臨床試驗跟蹤評審申請及於獲批准後啟動II期試驗; (4)人源化CD19 CAR-T(CT032):適應症為B細胞非霍奇金淋巴瘤,其將完成I期試驗的 患者入組; (5)抗CLDN18﹒2 mAb(AB011):用於治療CLDN18﹒2陽性實體瘤,主要適應症為 胃癌╱胃食管結合部癌,計劃在2022年下半年向國家藥監局諮詢並啟動II/III期臨床試驗; (6)CT017:適應症為肝細胞癌,處於IND申報準備或臨床前階段; (7)KJ-C1807:適應症為胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌,處於IND申報準備或臨床前階段; (8)KJ-C2112:適應症為膠質母細胞瘤,處於IND申報準備或臨床前階段; (9)KJ-C2113:適應症為實體瘤,處於IND申報準備或臨床前階段; (10)KJ-C2114:適應症為實體瘤,處於IND申報準備或臨床前階段; (11)KJ-C2111:適應症為多發性骨髓瘤,處於IND申報準備或臨床前階段。 - 於2021年5月,集團的生產廠房分別位於上海徐匯區及金山區,總建築面積分別約3000平方米及 7600平方米,另計劃對金山製造廠房進行二期擴建以新增總建築面積約9600平方米,預期二期擴建於 2023年第二季度前竣工;集團亦已在美國開始建設總建築面積約3300平方米的臨床製造設施,及計劃 建設總建築面積約1萬平方米的商業化製造設施,預計臨床製造設施及商業化製造設施分別於2022年及 2024年開始經營。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
業績表現2023 | 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 2022年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損收窄81﹒2%至8﹒92億元(人民幣;下同)。於 2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為22﹒68億元,借款為737萬元,另有租賃負債 1﹒12億元,資產負債比率(按借款與租賃負債之和除以權益總額計算)為4﹒8%(2021年12月 31日:11﹒3%)。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 於2021年5月,集團業務發展策略概述如下: (一)計劃繼續開發新技術和產品,包括新一代CAR-T技術、可以較低成本隨時使用的同種異體CAR- T技術、探索潛在的組合方法,以及確定新的靶點與方法; (二)計劃擴展製造和商業化能力,當中擬於2021年下半年開始對位於上海金山區的生產廠房進行二期擴 建,及在美國建設商業化的生產廠房。 - 2021年6月,集團發售新股上市,估計集資淨額29﹒4億港元,擬用作以下用途: (一)約8﹒82億港元(佔30%)用於開發核心候選產品CT053; (二)約9﹒12億港元(佔31%)用於研發其他管線候選產品; (三)約5﹒88億港元(佔20%)用於加強製造及商業化能力,包括擴建及建造商業製造設施,及建立市 場營銷團隊; (四)約2﹒94億港元(佔10%)用於升級CAR-T技術; (五)約2﹒65億港元(佔9%)用於營運資金。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股本變化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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股本 |
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