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| 集團簡介 | ||||||||||
| － 集團主要在中國從事輔助生殖基因檢測解決方案，包括提供基因檢測試劑盒、基因檢測設備及儀器，以及相關 服務。 － 於２０２１年６月，集團的基因檢測試劑盒產品包括： （１）ＰＧＴ－Ａ試劑盒：為核心產品，用於在胚胎植入母體前檢測試管嬰兒過程中胚胎的非整倍體（一種常 與植入失敗有關的染色體疾病），獲批准用於３５歲或以上進行試管嬰兒治療的女性、經歷三次或以上 試管嬰兒植入失敗、曾自然流產或異常妊娠出現三次或以上、曾生育有染色體異常患兒的夫婦或存在染 色體數值交替的夫婦，該產品已於２０２０年２月獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證，並已於 ２０２０年４月啟動商業化； （２）ＰＧＴ－Ｍ試劑盒：用於在胚胎植入母體前檢測單基因缺陷（其可導致地中海貧血、耳聾和癌症等疾病 ），計劃在２０２１年初開始臨床試驗及於２０２２年獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證； （３）ＰＧＴ－ＳＲ試劑盒：用於檢測植入前試管嬰兒胚胎中的染色體結構重排（乃反復流產的常見原因）， 計劃在２０２２年初啟動臨床試驗及於２０２４年獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證； （４）ＣＮＶ（拷貝數變異）試劑盒：用於產前檢測及可檢測流產組織，以檢測及分析拷貝數變異、三倍體、 單倍體及單親二倍體，預期在２０２１年初開始臨床試驗及在２０２３年獲得國家藥監局三類醫療器械 註冊證； （５）ＷＥＳ（全外顯子組測序）試劑盒：為產後基因檢測產品，用於檢測外顯子、內含子和線粒體ＤＮＡ內 的序列變異引起的遺傳病，預期於２０２２年底開始臨床試驗及於２０２５年獲得國家藥監局三類醫療 器械註冊證。 － 於２０２１年６月，集團正在開發的基因檢測設備及儀器產品包括： （１）智能液氮罐（ＢＣＴ３８Ａ／Ｂ）：乃為安全和方便的液氮儲存和搬運而設計（試管嬰兒治療期間培育 的胚胎需保存在液氮中），計劃於２０２１年初申請註冊檢驗及預期在２０２２年底從江蘇省藥監局獲 得二類醫療器械註冊證； （２）超低溫存儲儀（ＢＳＧ８００Ａ）：乃用於胚胎儲存的智能、全自動和全數字化的超低溫存儲儀，計劃 於２０２１年底申請註冊檢驗，及預期於２０２３年底從江蘇省藥監局獲得二類醫療器械註冊證； （３）自動化工作站（ＢＳ１０００）：乃共同開發產品，用於簡化處理和管理胚胎樣本的流程，於２０２１ 年中期申請註冊檢驗及預期於２０２３年底從江蘇省藥監局取得二類醫療器械註冊證； （４）ＮＧＳ測序儀（ＤＡ５００）：乃根據合作協議開發的產品，ＮＧＳ（二代測序）乃一種用於確定單個 生化反應體積內基因組的核苷酸序列的測序方法，預期該產品於２０２０年底申請國家藥監局的註冊檢 驗及於２０２２年取得國家藥監局三類醫療器械註冊證。 － 除自主開發的產品外，集團亦分銷ＤＡ８６００（用於胚胎植入前基因檢測（ＰＧＴ）ＮＧＳ測序儀）以及若 干其他檢測試劑盒。 － 集團亦提供相關服務，包括實驗室設計、運作和管理指引和建議；售前和售後技術支持；數據分析和解釋諮詢 （提供與ＤＡ８６００ ＮＧＳ兼容的軟件）、以及培訓（圍繞處理生殖材料、使用檢測試劑盒、操作ＮＧＳ 等設備的技術及知識）。 － 集團的生產廠房位於蘇州。 | ||||||||||
| 業績表現2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | ||||||||||
| － ２０２４年上半年度，集團營業額增加４５﹒８％至１﹒２５億元（人民幣；下同），股東應佔虧損擴大 ９５﹒４％至１﹒２億元。期內業務概況如下： （一）整體毛利增加７２﹒４％至５７８８萬元，毛利率增長７﹒２個百分點至４６﹒４％； （二）銷售檢測試劑盒：營業額上升５﹒９％至５６５６萬元，佔總營業額４５﹒３％； （三）銷售檢測設備、儀器及耗材：營業額增長８６﹒６％至５９５４萬元，佔總營業額４７﹒７％； （四）於２０２４年６月３０日，集團之現金及現金等價物為７﹒６５億元，銀行貸款為３﹒２８億元。 | ||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2021 | ||||||||||
| － ２０２３年５月，集團以４０００萬美元收購ＢＭＸ Ｈｏｌｄｃｏ全部權益。該公司主要在新加坡從事研發 、製造及銷售輔助生殖醫療器械、輔助生殖用液及支援耗材。 | ||||||||||
| 股本變化 | ||||||||||
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| 股本 |
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