集團簡介 | |||||||||||||||
- 集團主要通過聯合合作開發、許可引進及自主發現等方式,開發及商業化治療腫瘤產品及藥物。 - 於2022年11月,集團的產品管線包括一款核心產品、7款處於臨床階段及4款臨床前階段的候選藥物, 如下: (1)恩沃利單抗(KN035):品牌名為恩維達的核心產品,用於治療泛瘤種的皮下注射PD-L1抑制 劑,其已在中國獲批用於治療既往接受過治療的微衛星高度不穩定(MSI-H)╱錯配修復功能缺陷 (dMMR)晚期實體瘤;已完成用於治療晚期胃或胃食管交界處(G/GEJ)癌的探索性II期臨 床試驗;並在兩項進行中的關鍵性臨床試驗(包括一項在中國晚期膽道癌(BTC)患者中進行的 III期臨床試驗以及一項在美國進行的由合作夥伴TRACON發起的選定類型晚期肉瘤(SC) II期臨床試驗)中進行評估;以及獲得治療晚期BTC及軟組織肉瘤的孤兒藥資格; (2)Galinpepimut-S(3D189):是一款多肽抗癌疫苗,靶向在一系列血液惡性腫瘤及 實體瘤中存在並過度表達的Wilms瘤1(WT1)蛋白,目前正由合作夥伴SELLAS集團在美 國及歐洲進行的治療急性髓性白血病(AML)的III期關鍵試驗中進行評估,並已獲得相關快速審 評資格及孤兒藥資格; (3)3D229:為一種高親和力、可溶性Fc融合蛋白,旨在結合生長停滯特異性蛋白6(GAS6), 攔截GAS6與其受體酪氨酸激酶(AXL)的結合來阻斷GAS6-AXL信號通路的激活,目前正 由合作夥伴Aravive在美國及歐洲開展的治療鉑耐藥性卵巢癌(PROC)的III期關鍵試驗 中進行評估; 評資格及孤兒藥資格; (4)3D011:自主發現的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)前藥,將開發作為單藥及與其他藥物聯用治療實 體瘤,並已於2022年2月啟動I期臨床試驗; 評資格及孤兒藥資格; (5)3D185:為成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1-3及集落刺激因子1受體(CSF1R)抑 制劑,並已於2021年8月在中國及美國完成針對晚期實體瘤患者的I期臨床試驗,目前其一種新劑 型正在進行一項I期臨床試驗研究,有望與恩沃利單抗聯合使用; 評資格及孤兒藥資格; (6)3D1001:為第三代環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,因其良好的藥代動力學(PK)特性, 在臨床研究中起效快且可長時間緩解術後牙痛患者的疼痛,計劃用於治療術後牙痛及潛在的其他疼痛適 應症,包括癌症疼痛管理;目前正在籌備其口服液的I/II期臨床試驗; (7)3D1002:是一款E型前列腺素受體4(EP4)受體拮抗劑,已在I/II期臨床研究中取得良 好的安全性特徵及具前景的療效結果,計劃用於治療癌症疼痛及骨關節炎; (8)3D197:為新一代全人抗CD47 IgG4單克隆抗體,CD47 IgG4單克隆抗體是人體 免疫球蛋白G中的一種,是血液循環中最常見的抗體類型,在對抗入侵病原體的抗體基礎免疫中起著重 要作用,集團於2022年1月在中國取得臨床試驗申請批准; (9)臨床前階段的候選藥物:包括3D057靶向T細胞分化簇3(CD3)受體及腫瘤細胞PD-L1的 雙特異性抗體藥物;3D059靶向血液惡性腫瘤及實體瘤中的WT1蛋白的新一代免疫療法; 3D060靶向腫瘤細胞的Semaphorin 4D(Sema4D)之單克隆抗體;及 3D062為KRAS突變患者自主研發的小分子。 | |||||||||||||||
業績表現2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||
- 2022年度,集團營業額增長8﹒4倍至5﹒67億元(人民幣;下同),股東應佔虧損收窄28﹒6%至 10﹒24億元。年內,集團業務概況如下: (一)整體毛利上升8﹒4倍至5﹒25億元,毛利率則下降0﹒3個百分點至92﹒6%; (二)集團之收入全部來自於產品銷售; (三)於2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為6﹒97億元,附息銀行借款總額為1﹒31 億元,另有租賃負債4471萬元,負債總額與資產總額的比率為33%(2021年12月31日: 314%)。 | |||||||||||||||
公司事件簿2024 | 2022 | |||||||||||||||
- 2024年7月,集團已採納「思路迪醫藥股份有限公司」為中文名稱,英文名稱不變。 | |||||||||||||||
股本變化 | |||||||||||||||
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股本 |
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