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| 集團簡介 | |||||||||||||||
| － 集團主要通過聯合合作開發、許可引進及自主發現等方式，開發及商業化治療腫瘤產品及藥物。 － 於２０２２年１１月，集團的產品管線包括一款核心產品、７款處於臨床階段及４款臨床前階段的候選藥物， 如下： （１）恩沃利單抗（ＫＮ０３５）：品牌名為恩維達的核心產品，用於治療泛瘤種的皮下注射ＰＤ－Ｌ１抑制 劑，其已在中國獲批用於治療既往接受過治療的微衛星高度不穩定（ＭＳＩ－Ｈ）╱錯配修復功能缺陷 （ｄＭＭＲ）晚期實體瘤；已完成用於治療晚期胃或胃食管交界處（Ｇ／ＧＥＪ）癌的探索性ＩＩ期臨 床試驗；並在兩項進行中的關鍵性臨床試驗（包括一項在中國晚期膽道癌（ＢＴＣ）患者中進行的 ＩＩＩ期臨床試驗以及一項在美國進行的由合作夥伴ＴＲＡＣＯＮ發起的選定類型晚期肉瘤（ＳＣ） ＩＩ期臨床試驗）中進行評估；以及獲得治療晚期ＢＴＣ及軟組織肉瘤的孤兒藥資格； （２）Ｇａｌｉｎｐｅｐｉｍｕｔ－Ｓ（３Ｄ１８９）：是一款多肽抗癌疫苗，靶向在一系列血液惡性腫瘤及 實體瘤中存在並過度表達的Ｗｉｌｍｓ瘤１（ＷＴ１）蛋白，目前正由合作夥伴ＳＥＬＬＡＳ集團在美 國及歐洲進行的治療急性髓性白血病（ＡＭＬ）的ＩＩＩ期關鍵試驗中進行評估，並已獲得相關快速審 評資格及孤兒藥資格； （３）３Ｄ２２９：為一種高親和力、可溶性Ｆｃ融合蛋白，旨在結合生長停滯特異性蛋白６（ＧＡＳ６）， 攔截ＧＡＳ６與其受體酪氨酸激酶（ＡＸＬ）的結合來阻斷ＧＡＳ６－ＡＸＬ信號通路的激活，目前正 由合作夥伴Ａｒａｖｉｖｅ在美國及歐洲開展的治療鉑耐藥性卵巢癌（ＰＲＯＣ）的ＩＩＩ期關鍵試驗 中進行評估； 評資格及孤兒藥資格； （４）３Ｄ０１１：自主發現的酪氨酸激酶抑制劑（ＴＫＩ）前藥，將開發作為單藥及與其他藥物聯用治療實 體瘤，並已於２０２２年２月啟動Ｉ期臨床試驗； 評資格及孤兒藥資格； （５）３Ｄ１８５：為成纖維細胞生長因子受體（ＦＧＦＲ）１－３及集落刺激因子１受體（ＣＳＦ１Ｒ）抑 制劑，並已於２０２１年８月在中國及美國完成針對晚期實體瘤患者的Ｉ期臨床試驗，目前其一種新劑 型正在進行一項Ｉ期臨床試驗研究，有望與恩沃利單抗聯合使用； 評資格及孤兒藥資格； （６）３Ｄ１００１：為第三代環氧化酶－２（ＣＯＸ－２）抑制劑，因其良好的藥代動力學（ＰＫ）特性， 在臨床研究中起效快且可長時間緩解術後牙痛患者的疼痛，計劃用於治療術後牙痛及潛在的其他疼痛適 應症，包括癌症疼痛管理；目前正在籌備其口服液的Ｉ／ＩＩ期臨床試驗； （７）３Ｄ１００２：是一款Ｅ型前列腺素受體４（ＥＰ４）受體拮抗劑，已在Ｉ／ＩＩ期臨床研究中取得良 好的安全性特徵及具前景的療效結果，計劃用於治療癌症疼痛及骨關節炎； （８）３Ｄ１９７：為新一代全人抗ＣＤ４７ ＩｇＧ４單克隆抗體，ＣＤ４７ ＩｇＧ４單克隆抗體是人體 免疫球蛋白Ｇ中的一種，是血液循環中最常見的抗體類型，在對抗入侵病原體的抗體基礎免疫中起著重 要作用，集團於２０２２年１月在中國取得臨床試驗申請批准； （９）臨床前階段的候選藥物：包括３Ｄ０５７靶向Ｔ細胞分化簇３（ＣＤ３）受體及腫瘤細胞ＰＤ－Ｌ１的 雙特異性抗體藥物；３Ｄ０５９靶向血液惡性腫瘤及實體瘤中的ＷＴ１蛋白的新一代免疫療法； ３Ｄ０６０靶向腫瘤細胞的Ｓｅｍａｐｈｏｒｉｎ ４Ｄ（Ｓｅｍａ４Ｄ）之單克隆抗體；及 ３Ｄ０６２為ＫＲＡＳ突變患者自主研發的小分子。 | |||||||||||||||
| 業績表現2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | |||||||||||||||
| － ２０２２年度，集團營業額增長８﹒４倍至５﹒６７億元（人民幣；下同），股東應佔虧損收窄２８﹒６％至 １０﹒２４億元。年內，集團業務概況如下： （一）整體毛利上升８﹒４倍至５﹒２５億元，毛利率則下降０﹒３個百分點至９２﹒６％； （二）集團之收入全部來自於產品銷售； （三）於２０２２年１２月３１日，集團之現金及現金等價物為６﹒９７億元，附息銀行借款總額為１﹒３１ 億元，另有租賃負債４４７１萬元，負債總額與資產總額的比率為３３％（２０２１年１２月３１日： ３１４％）。 | |||||||||||||||
| 公司事件簿2024 ｜ 2022 | |||||||||||||||
| － ２０２４年７月，集團已採納「思路迪醫藥股份有限公司」為中文名稱，英文名稱不變。 | |||||||||||||||
| 股本變化 | |||||||||||||||
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| 股本 |
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