君實生物(01877)(滬:688180)公布,歐洲商品名LOQTORZI的特瑞普利單抗上市許可申請獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極意見,建議批准其用於治療兩項適應症。
該集團指,有關適應症包括特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於複發、不能手術或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療,以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用於不可切除的晚期/複發或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。歐盟委員會將把人用藥品委員會的積極意見納入考慮,以便對特瑞普利單抗的上市許可申請做出最終審評決議。
《經濟通通訊社29日專訊》
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