《師傅教路》康方生物(09926)是一家致力於研究、開發、生產及商業化全球病人可
負擔的創新抗體藥的生物製藥公司。自成立以來,公司建立了端對端全方位的藥物開發平台
(ACE平台),涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能,包括靶點驗證、抗體藥物發現與開
發、CMC生產工藝開發和符合GMP標準的生產。公司也成功開發了雙特異抗體藥物開發技術
(Tetrabody技術),有助克服在開發和生產雙特異性抗體中遇到的三項CMC難題,
包括低效表達水平、工藝開發障礙以及抗體穩定性和成藥性。
*已有3款自研創新產品商業化,去年收入大增4﹒4倍*
公司已有開坦尼、依沃西、安尼可3款自主研發創新產品成功商業化,並有依沃西單抗、伊
努西單抗和依若奇單抗3款產品的新藥上市申請(NDA)正在國家藥品監督管理局
(NMPA)審評中。於截至2023年12月31日止年度,公司錄得收入45﹒26億元人
民幣,較2022年同期大幅增長440%。收入中包括產品銷售額16﹒31億元人民幣,以
及技術授權和技術合作收入29﹒22億元人民幣,主要來自Summit
Therapeutics Inc支付的依沃西授權許可首付款的貢獻。因此,公司首次錄得
年度盈利,大幅上升至19﹒42億元人民幣,而2022年度虧損為14﹒22億元人民幣。
截至2023年12月31日,公司現有已運行總產能達54000升,包括位於中山的國
家健康科技產業基地園區已運行產能3500升,中新廣州知識城生物製藥基地已運行產能
36000升,中山翠亨康方灣區科技園首期產能14500升(總規劃產能超過100000
升)。產品管線方面,公司累計有50多個在研創新項目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領
域。19個處於臨床試驗階段,其中6個為潛在全球首創(first-in-class)或
同類最佳(best-in-class)雙特異性抗體。展望未來,公司將進一步豐富商業化
產品組合,加速新藥產品在全球範圍內的臨床開發、生產和商業化進程。建議買入位43﹒8元
,目標47﹒8元,止蝕位41﹒8元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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