中生製藥（０１１７７）治療肺癌藥物格索雷塞片獲藥監局上市批准

　　《經濟通通訊社１１日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，公司聯合開發的ＫＲＡＳ
　Ｇ１２Ｃ抑制劑格索雷塞片「Ｇａｒｓｏｒａｓｉｂ」（商品名：安方寧）已獲得中國國家藥
品監督管理局的上市批准，用於治療至少接受過一種系統性治療的ＫＲＡＳ　Ｇ１２Ｃ突變型的
晚期非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）成人患者。
　　
　　是次獲批主要基於一項在ＫＲＡＳ　Ｇ１２Ｃ突變陽性的局部晚期或轉移性ＮＳＣＬＣ患者
中進行的多中心、單臂、開放標籤的關鍵性ＩＩ期研究（ＮＣＴ０５３８３８９８），旨在評價
格索雷塞單藥治療ＫＲＡＳ　Ｇ１２Ｃ突變ＮＳＣＬＣ的療效、安全性和耐受性。該研究的最新
結果已於２０２４年世界肺癌大會（ＷＣＬＣ）以口頭報告的形式公布。格索雷塞是一款新型、
高效的ＫＲＡＳ　Ｇ１２Ｃ抑制劑，可抑制ＫＲＡＳ　Ｇ１２Ｃ的致癌信號傳導，抑制腫瘤細胞
增殖，從而實現抗腫瘤作用。公司將加速推進格索雷塞的臨床開發，預計將於未來幾年進一步拓
展格索雷塞的適應症，有望打造出下一個比肩安羅替尼級別的重磅腫瘤產品。（ｅｈ）