《經濟通通訊社13日專訊》國家藥監局局長李利在國新辦新聞發布會上表示,今年前8個
月,國家藥監局批准創新藥品31個、創新醫療器械46個,比去年同期分別增長19﹒23%
和12﹒19%。小分子靶向治療、免疫治療、細胞治療等創新藥「出海」取得實質性進展,全
球市場對中國創新藥的認可度正在不斷提高。手術機器人、人工心髒、碳離子治療系統等高端醫
療器械先後上市,部分產品在國際上處於領先地位。
*加快境外已上市新藥在境內上市審批*
李利又指,加強國際通用監管規則在國內的轉化實施,支持開展國際多中心臨床試驗,促進
全球藥物在中國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。探索生物制品分段生產模式,在部
分地區開展創新和臨床急需生物制品分段生產試點。加大對醫藥進出口貿易的支持力度,加快境
外已上市新藥在境內上市審批,鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物制品和高端醫療裝備等轉移
到國內生產。(ct)
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