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《經濟通通訊社２日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，由集團聯合開發的ＫＲＡＳ
Ｇ１２Ｃ抑制劑「Ｇａｒｓｏｒａｓｉｂ（Ｄ－１５５３片）」的新藥上市申請（ＮＤＡ）已
獲得國家藥監局正式受理，用於既往經一線系統治療後疾病進展或不可耐受的、並且經檢測確認
存在ＫＲＡＳ Ｇ１２Ｃ突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的治療。目前，
國內尚無靶向ＫＲＡＳ Ｇ１２Ｃ的藥物上市。
Ｄ－１５５３是國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的ＫＲＡＳ Ｇ１２Ｃ抑制劑，並在
美國、澳大利亞、中國、韓國等多個國家及地區開展了國際多中心臨床試驗。２０２２年６月，
Ｄ－１５５３被國家藥監局藥品審評中心（ＣＤＥ）納入突破性治療品種，是首個獲認定的國產
ＫＲＡＳ Ｇ１２Ｃ抑制劑。（ｎｋ）
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