《經濟通通訊社24日專訊》開拓藥業(09939)公布,公司自主研發、潛在同類首創
的KX-826酊1﹒0%治療中國成年男性雄激素性脫髮(AGA)的臨床試驗,已於近日獲
得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用以評價X-826酊1﹒0%外用治療中國成年男
性AGA患者的有效性和安全性。
公司的臨床前研究顯示,相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0﹒5%劑型,
該酊1﹒0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加,有望提升臨床效果。
KX-826為集團的核心藥物之一,自開發以來已在中國、美國完成針對男性及女性的多
項用於脫髮治療的臨床試驗,並表現出優異的安全性及有效性趨勢。集團將進一步挖掘KX-
826於脫髮領域的治療效果。同時,集團正在開展和計劃啟動KX-826用於治療脫髮及痤
瘡的多項臨床試驗,持續開發KX-826於皮科領域的使用價值。(ky)
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