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23.150 0.000 (0.000%) 24/05/2024 17:50
《經濟通通訊社２４日專訊》復宏漢霖（０２６９６）公布，近日，公司自主研發的
Ｐｒｏｌｉａ與 Ｘｇｅｖａ（地舒單抗）生物類似藥ＨＬＸ１４（重組抗ＲＡＮＫＬ全人單克
隆抗體注射液）的兩項上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理。
本次兩項上市許可申請涉及的適應症為Ｐｒｏｌｉａ與Ｘｇｅｖａ於歐盟已獲批上市的所有
適應症，包括骨折高風險的絕經後婦女及男性的骨質疏鬆症治療、骨折高風險的前列腺癌男性與
激素消融相關的骨質流失治療、骨折高風險的成年患者中與長期全身糖皮質激素治療相關骨質流
失的治療、預防成人晚期骨惡性腫瘤的骨相關事件，及不可手術切除或手術切除後可能導致嚴重
功能障礙的骨巨細胞瘤患者的治療，包括成人和骨骼發育成熟的青少年患者。（ａｃ）
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