集團簡介 | ||||||||||
- 集團主要從事藥物開發業務,包括腫瘤學和自身免疫性疾病治療的研發、抗體開發;以及提供臨床前研究服務 ,包括基因編輯、臨床前藥理藥效評估及模式動物銷售。 - 於2022年8月,集團共有12種抗體候選藥物,包括5項臨床階段候選藥物及7項臨床前階段候選藥物, 其中3項候選藥物與不同合作方有授權轉讓安排。其中,臨床階段候選藥物包括: (1)YH003:核心產品之一,主要開發用於胰腺導管腺癌、黑色素瘤及其他晚期實體瘤,目標治療方案 包括作為不可切除╱轉移性黑色素瘤患者的二線療法,以及聯合特瑞普利單抗作為胰腺導管腺癌的一線 及二線療法,現正在澳大利亞就評估YH003與特瑞普利單抗聯合治療晚期實體瘤進行I期臨床試驗 ,及在中國大陸及澳大利亞啟動對PD-1(程序性死亡受體1)難治性不可切除╱轉移性黑色素瘤和 胰腺導管腺癌患者的II期MRCT(多區域臨床試驗)研究,亦正在美國啟動II期MRCT試驗; (2)YH001:核心產品之一,主要開發用於肝細胞癌、非小細胞肺癌及其他晚期實體瘤的適應症,目標 治療方案包括作為非小細胞肺癌患者的一線療法,以及聯合特瑞普利單抗作為肝細胞癌患者的二線療法 ,現正在澳大利亞就YH001與特瑞普利單抗聯合治療晚期實體瘤進行I期臨床試驗; (3)YH002:適應症為實體瘤,計劃在中國及澳大利亞對晚期實體瘤患者進行YH002聯合 YH001的臨床試驗,或會在中國、美國、澳大利亞等國家或地區進行II期MRCT以評估 YH002聯合YH001治療軟組織肉瘤、小細胞肺癌及其他實體瘤適應症; (4)YH004:作為單一藥物以及聯合特瑞普利單抗以治療晚期實體瘤或復發性╱難治性非霍奇金淋巴瘤 ,已於澳大利亞啟動I期臨床試驗,亦已於2022年1月在中國獲國家藥監局批准IND申請,或會 在中國、美國、澳大利亞等國家或地區進行II期MRCT以評估YH004聯合抗PD-1抗體治療 實體瘤; (5)YH005 ADC(亦稱RC118):與榮昌生物-B(09995)合作開發,適應症為實體瘤 ,已獲批准在澳大利亞進行臨床試驗,及正於中國進行IND申請程序。 - 集團開發了RenMice平台,生成全人源單克隆抗體庫及多特異性抗體庫。集團實施名為「千鼠萬抗」的 體內抗體發現計劃,採用循證體內藥效篩選方法,同時從超過1000個潛在抗體藥物靶點中生成及篩選抗體 ,以向合作夥伴授權轉讓潛在治療性抗體分子或與其合作,治療領域包括腫瘤及感染疾病。 - 臨床前研究服務包括: (1)基因編輯:主要提供基於大鼠╱小鼠及細胞系的定制基因編輯服務,最終產品為具有特定基因型的動物 或細胞系模型、基因型檢測報告及項目結束報告,另亦提供sgRNA(單嚮導RNA,兩個RNA分 子的人工編程組合)質粒構建及sgRNA活性檢測等一系列基因編輯實驗服務; (2)臨床前藥理藥效評估:藥理學服務包括體內功效、PK/PD(藥代動力學/藥效學)、生物標誌物評 估、毒理學及安全性評估,以及體外免疫細胞及細胞因子分析和細胞功能分析; (3)模式動物銷售:模式動物主要包括疾病模型及研發模型,其中疾病類型目前集中於腫瘤及自身免疫;截 至2022年8月,集團的模式動物生產中心包括三個動物房舍,共佔地5﹒6萬平方米,年供應能力 為80萬隻基因編輯小鼠。 - 集團的客戶主要為製藥公司及中小型生物技術公司。 | ||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
- 2022年度,集團營業額增長50﹒6%至5﹒34億元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大10﹒3% 至6﹒02億元。年內,集團業務概況如下: (一)年內研發開支增加25﹒2%至6﹒99億元;整體毛利增加58﹒3%至3﹒92億元,毛利率上升 3﹒6個百分點至73﹒4%; (二)基因編輯:營業額增加19﹒4%至6108萬元,佔總營業額11﹒4%,毛利上升8﹒7%至 2605萬元; (三)臨床前藥理藥效評估:營業額上升66﹒7%至1﹒76億元,佔總營業額33%,毛利增加 86﹒9%至1﹒23億元; (四)模式動物銷售:營業額增長57﹒4%至1﹒69億元,佔總營業額31﹒7%,毛利增加55﹒7% 至1﹒35億元; (五)抗體開發:營業額增長43﹒2%至1﹒27億元,佔總營業額23﹒8%,毛利增加51﹒7%至 1﹒08億元; (六)按地區劃分:來自中國、美國及其他之營業額分別上升31﹒4%、75﹒3%及1倍,至2﹒88億 元、1﹒79億元及6715萬元,分佔總營業額53﹒9%、33﹒5%及12﹒6%; (七)於2022年12月31日,集團之銀行及庫存現金為6﹒27億元,銀行及其他貸款為1﹒79億元 ,資產負債比率(負債總額(包括銀行及其他貸款和租賃負債)佔總權益百分比)為143%( 2021年12月31日:84%)。 | ||||||||||
公司事件簿2022 | ||||||||||
- 於2022年8月,集團業務發展策略概述如下: (一)計劃加速藥物商業化,當中計劃在未來4至6年內自行將2至3個藥物推出市場; (二)計劃持續探索單克隆抗體、雙特異性抗體和雙特異性抗體藥物偶聯物,並開發新的疾病小鼠模型,以針 對各種腫瘤、自身免疫疾病、心腦血管疾病、代謝疾病和神經系統疾病,提供不同體內藥理和藥效服務 ; (三)計劃加強內部研發能力、提升技術水平、擴大團隊,並繼續與製藥公司建立合作夥伴關係。 - 2022年9月,集團發售新股上市,估計集資淨額5﹒37億港元,擬用作以下用途: (一)約3﹒76億港元(佔70%)用於核心產品的臨床研發; (二)約8055萬港元(佔15%)用於抗體藥物發現及開發; (三)約5370萬港元(佔10%)用於其他管線產品的臨床前及臨床開發; (四)約2685萬港元(佔5%)用於營運資金。 | ||||||||||
股本變化 | ||||||||||
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股本 |
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