按盤價 
| 集團簡介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － 集團主要從事醫療器械及耗材的研發、製造及商業化，專注於開發用於肺病導航及診療的技術和產品。 － 於２０２１年９月，集團的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治療產品包括： （１）ＩｎｔｅｒＶａｐｏｒ：核心產品之一，通過支氣管鏡向肺部輸送熱蒸汽，以實現靶向消融，於中國被 列為第三類醫療器械；就治療慢性阻塞性肺病而言，已於歐盟上市，及預計中國國家藥監局於２０２１ 年１０月頒發註冊批文，並正在準備美國的ＦＤＡ ５１０ｋ批准函件及在韓國及香港註冊產品；就治 療肺癌而言，預計於２０２２年至２０２４年期間在中國及歐洲進行臨床試驗； （２）ＲＦ發生器＋ＲＦ消融導管（ＲＦ－ＩＩ）：與一次性肺部射頻消融導管配合使用的射頻消融系統，通 過支氣管鏡作用於肺部腫瘤，對肺部腫瘤進行消融，正於中國進行一項註冊臨床試驗，預計於２０２２ 年１１月提交ＦＤＡ ５１０ｋ批准函件，及計劃在中國內地、歐盟及美國註冊ＲＦ－ＩＩ； （３）ＥＭＰＯＷＥＲ射頻消融導管（ＲＦ－Ｉ）：已於美國及歐盟上市銷售； （４）Ｈ－Ｍａｒｋｅｒ：自主研發的肺部手術標誌物，於外科肺切除術過程中用於標記肺部結節的位置，以 實現精確定位，已分別於２０２０年１０月及２０２１年６月獲得浙江省藥品監督管理局認定為ＩＩ類 「創新醫療器械」及批准。 － 於２０２１年９月，集團的肺導航產品包括ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ、ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ Ｐｌｕｓ／ Ａｒｃｈｉｍｅｄｅｓ Ｌｉｔｅ（於２０２０年所推出的ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ的高級版本）及 Ａｒｃｈｉｍｅｄｅｓ系統（在中國內地也稱為ＬｕｎｇＰｒｏ），被ＦＤＡ列為ＩＩ類醫療器械、被歐盟列 為ＩＩａ類醫療器械、被國家藥監局列為ＩＩＩ類醫療器械，均為已上市產品。ＬｕｎｇＰｏｉｎｔ是一種基 於計算機輔助圖像的導航軟件系統，為醫生提供氣道內的實時路徑導航，並進一步定位引導到肺部相關的目標 區域，以便進行肺部活檢和其他手術。 － 於２０２１年９月，集團的肺結節的介入診斷產品（均為已上市產品）包括： （１）ＦｌｅＸＮｅｅｄｌｅ：用於提取組織樣本的一次性取芯針； （２）ＢｉｏＳｔａｒＮｅｅｄｌｅ：用於提取組織樣本的一次性超聲引導抽吸針； （３）ＡＴＶ工具：包括ＦｌｅＸＮｅｅｄｌｅ、ＡＴＶ球囊和ＡＴＶ鞘管，用於ＢＴＰＮＡ（支氣管鏡下建 立經肺實質到達結節的通道，一種用於抵達孤立性肺結節的新實時圖像引導方法）期間探查病灶和執行 活檢採樣； （４）可操縱鞘管：由可操縱鞘管調節手柄和工作通道組成，僅供使用一次，有望與支氣管鏡結合使用，為外 科器械建立通道。 － 於２０２１年９月，集團的主要製造工廠位於中國浙江省杭州市的總部，總建築面積約３１２２平方米，另在 美國加利福尼亞州聖何塞租賃了總面積約８６３平方米的製造工廠。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 業績表現2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － ２０２２年度，集團營業額下跌１３﹒６％至９４１萬元（美元；下同），股東應佔虧損收窄８８﹒１％至 ２８０４萬元。年內業務概況如下： （一）整體毛利減少１６﹒３％至７３２萬元，毛利率下降２﹒６個百分點至７７﹒７％； （二）出售醫療器械及耗材之營業額上升８﹒３％至８９３萬元，佔總營業額９４﹒９％；提供服務收入減少 １０﹒７％至４３﹒６萬元； （三）按地區劃分，來自中國內地之營業額減少３﹒５％至５８１萬元，佔總營業額６１﹒８％；來自歐盟之 營業額下跌３﹒４％至２０２萬元，佔總營業額２１﹒４％； （四）於２０２２年１２月３１日，集團的現金及銀行結餘及存款總計為１﹒８８億元。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| － 於２０２１年９月，集團業務發展策略概述如下： （一）計劃擴大國際研發團隊，並增加人工智能和機器學習方面的支出； （二）計劃選擇性地與醫療供應鏈上的主要參與者合作並對其進行投資，包括健康檢查中心、癌症篩查公司、 保險公司和製藥公司等，以提高市場滲透率及完善算法； （三）計劃通過提供更多醫生培訓和患者教育、促進設備安裝和深化在醫院的滲透，以擴大銷售網絡。 － ２０２１年９月，集團發售新股上市，估計集資淨額１５﹒５２億港元，擬用作以下用途： （一）約７﹒７５億港元（佔４９﹒９％）用於核心產品Ｉｎｔｅｒ Ｖａｐｏｒ及ＲＦ－ＩＩ的研發和商業 上市； （二）約２﹒８７億港元（佔１８﹒５％）用於其他產品及候選產品的研發； （三）約１﹒４３億港元（佔９﹒２％）用於擴大生產線，包括建設生產車間、投資於生產設備以及建設基礎 設施； （四）約２﹒０４億港元（佔１３﹒２％）用於產品組合的潛在收購； （五）約１﹒４３億港元（佔９﹒２％）用於營運資金。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股本變化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 股本 |
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