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01244 思路迪醫藥股份
即時 按盤價 升2.140 +0.050 (+2.392%)
集團簡介
  - 集團主要通過聯合合作開發、許可引進及自主發現等方式,開發及商業化治療腫瘤產品及藥物。
  - 於2022年11月,集團的產品管線包括一款核心產品、7款處於臨床階段及4款臨床前階段的候選藥物,
    如下:
    (1)恩沃利單抗(KN035):品牌名為恩維達的核心產品,用於治療泛瘤種的皮下注射PD-L1抑制
       劑,其已在中國獲批用於治療既往接受過治療的微衛星高度不穩定(MSI-H)╱錯配修復功能缺陷
       (dMMR)晚期實體瘤;已完成用於治療晚期胃或胃食管交界處(G/GEJ)癌的探索性II期臨
       床試驗;並在兩項進行中的關鍵性臨床試驗(包括一項在中國晚期膽道癌(BTC)患者中進行的
       III期臨床試驗以及一項在美國進行的由合作夥伴TRACON發起的選定類型晚期肉瘤(SC)
       II期臨床試驗)中進行評估;以及獲得治療晚期BTC及軟組織肉瘤的孤兒藥資格;
    (2)Galinpepimut-S(3D189):是一款多肽抗癌疫苗,靶向在一系列血液惡性腫瘤及
       實體瘤中存在並過度表達的Wilms瘤1(WT1)蛋白,目前正由合作夥伴SELLAS集團在美
       國及歐洲進行的治療急性髓性白血病(AML)的III期關鍵試驗中進行評估,並已獲得相關快速審
       評資格及孤兒藥資格;
    (3)3D229:為一種高親和力、可溶性Fc融合蛋白,旨在結合生長停滯特異性蛋白6(GAS6),
       攔截GAS6與其受體酪氨酸激酶(AXL)的結合來阻斷GAS6-AXL信號通路的激活,目前正
       由合作夥伴Aravive在美國及歐洲開展的治療鉑耐藥性卵巢癌(PROC)的III期關鍵試驗
       中進行評估;
       評資格及孤兒藥資格;
    (4)3D011:自主發現的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)前藥,將開發作為單藥及與其他藥物聯用治療實
       體瘤,並已於2022年2月啟動I期臨床試驗;
       評資格及孤兒藥資格;
    (5)3D185:為成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1-3及集落刺激因子1受體(CSF1R)抑
       制劑,並已於2021年8月在中國及美國完成針對晚期實體瘤患者的I期臨床試驗,目前其一種新劑
       型正在進行一項I期臨床試驗研究,有望與恩沃利單抗聯合使用;
       評資格及孤兒藥資格;
    (6)3D1001:為第三代環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,因其良好的藥代動力學(PK)特性,
       在臨床研究中起效快且可長時間緩解術後牙痛患者的疼痛,計劃用於治療術後牙痛及潛在的其他疼痛適
       應症,包括癌症疼痛管理;目前正在籌備其口服液的I/II期臨床試驗;
    (7)3D1002:是一款E型前列腺素受體4(EP4)受體拮抗劑,已在I/II期臨床研究中取得良
       好的安全性特徵及具前景的療效結果,計劃用於治療癌症疼痛及骨關節炎;
    (8)3D197:為新一代全人抗CD47 IgG4單克隆抗體,CD47 IgG4單克隆抗體是人體
       免疫球蛋白G中的一種,是血液循環中最常見的抗體類型,在對抗入侵病原體的抗體基礎免疫中起著重
       要作用,集團於2022年1月在中國取得臨床試驗申請批准;
    (9)臨床前階段的候選藥物:包括3D057靶向T細胞分化簇3(CD3)受體及腫瘤細胞PD-L1的
       雙特異性抗體藥物;3D059靶向血液惡性腫瘤及實體瘤中的WT1蛋白的新一代免疫療法;
       3D060靶向腫瘤細胞的Semaphorin 4D(Sema4D)之單克隆抗體;及
       3D062為KRAS突變患者自主研發的小分子。
業績表現2024  |  2023  |  2022  |  2021
  - 2021年度,集團營業額錄得6026萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大1﹒3倍至14﹒34億
    元。年內,集團業務概況如下:
    (一)整體毛利錄得5598萬元,毛利率為92﹒9%;
    (二)集團之收入全部來自於藥品銷售;
    (三)於2021年12月31日,集團之現金及現金等價物為7﹒74億元,另有租賃負債5874萬元,
       流動比率為0﹒3倍(2020年12月31日:1﹒5倍)。
公司事件簿2024  |  2022
  - 於2022年11月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)進一步擴展恩沃利單抗的商業潛力及探索市場機會;
    (二)加快產品開發以進行商業化及進一步豐富集團的管線;
    (三)進一步增強內部創新研發能力;
    (四)進一步培養GMP製造能力,加強商業化能力;
    (五)繼續吸引、栽培及留住人才。
  - 2022年12月,集團發售新股上市,估計集資淨額約2﹒62億港元,擬用作以下用途:
    (一)約2﹒35億港元(佔90%)用於產品和候選藥物的研發、監管備案及商業化;
    (二)約2615萬港元(佔10%)用於營運資金及其他一般公司用途。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
21/07/2023配售 / 發行2,150,000 普通股HKD 108.000--
15/12/2022配售 / 發行16,765,000 普通股HKD 24.980新上市;包括42萬股超額配售股份
股本
發行股數258,207,000
備註: 即時報價更新時間為 08/11/2024 17:38
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