和黃醫藥(00013)宣布,SAVANNAH II期研究取得積極的概要結果,泰瑞沙(TAGRISSO,奧希替尼/ osimertinib)和沃瑞沙(ORPATHYS ,賽沃替尼/ savolitinib)的聯合療法在既往接受泰瑞沙治療後疾病進展、伴有高水平間充質上皮轉化因子(MET)過表達和/或擴增(定義為IHC90+和/或FISH10+)的表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌患者中顯示出高、具有臨床意義且持久的客觀緩解率(ORR)改善。
公司稱上述數據將於即將召開的學術會議上公布,並與全球監管機構共享。而公司指出,在參加SAVANNAH研究入組篩查的患者中,估計有62%患者的腫瘤伴有MET過表達和/或擴增,約34%的患者至臨床進展時達到定義的高MET水平閾值。
公司稱,SAVANNAH研究是一項由阿斯利康申辦的正在進行中的隨機、全球II期臨床試驗,旨在評估沃瑞沙與泰瑞沙聯合療法治療既往曾接受泰瑞沙治療後疾病進展的EGFR突變、MET擴增或過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的療效。迄今為止,該研究已在全球包括北美、歐洲、南美和亞洲的80多個研究中心共納入超過360名患者。主要終點是ORR。關鍵次要終點包括無進展生存期(PFS)和緩解持續時間(DoR)。
《經濟通通訊社16日專訊》
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