16/09/2024 12:11
石藥集團(01093)宣布，集團開發的注射用兩性霉素B脂質體已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。
是次獲批的適應症為治療敏感真菌引起的系統性真菌感染；治療不明原因發熱且高度提示存在系統性真菌感染的中性粒細胞減少症患者；及治療成人和兒童內臟利什曼病。
兩性霉素B屬於多烯類抗生素，是作用最強、抗菌譜最廣的侵襲性真菌病預防和治療藥物之一，其通過與敏感真菌細胞膜上的甾醇成分麥角甾醇結合，形成跨膜通道導致細胞通透性改變，從而導致真菌細胞死亡。
該產品通過脂質體藥物遞送系統，將兩性霉素B包裹在由氫化大豆磷脂醯膽鹼、二硬脂醯磷脂醯甘油和膽固醇形成的小於100nm的小單室脂質體中。與市場上其他兩性霉素B注射劑相比，該產品在血液中主要以脂質體形式存在，可顯著降低游離兩性霉素B與腎小管上皮細胞的結合，從而顯著降低藥物腎毒性、減少輸液反應，縮短給藥時間、增加給藥劑量，提高治療指數。
《經濟通通訊社16日專訊》
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