萬孚生物(深:300482)公告,公司近日收到食品藥品監督管理局(FDA)通知,公司產品芬太尼尿液檢測試劑獲得美國FDA 510(k)上市許可,包括兩種產品,預期用途均為定性檢測人類尿液中芬太尼,可供OTC和專業途徑使用。上述產品獲得美國FDA 510(k)許可後,需求者購買無需處方,公司可通過電商、藥店、商超等渠道在美國和認可美國 FDA 510(k)許可的國家進行銷售。
《經濟通通訊社16日專訊》
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16/08/2024 17:21
萬孚生物(深:300482)公告,公司近日收到食品藥品監督管理局(FDA)通知,公司產品芬太尼尿液檢測試劑獲得美國FDA 510(k)上市許可,包括兩種產品,預期用途均為定性檢測人類尿液中芬太尼,可供OTC和專業途徑使用。上述產品獲得美國FDA 510(k)許可後,需求者購買無需處方,公司可通過電商、藥店、商超等渠道在美國和認可美國 FDA 510(k)許可的國家進行銷售。
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