藥明巨諾-B(02126)公布,一家獨立的、專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司,宣布中國藥監局已批准其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T細胞免疫治療產品倍諾達用於治療經過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療在內的二線及以上系統性治療的成人復發或難治性套細胞淋巴瘤患者的新適應症上市許可。
公司表示,這是藥明巨諾針對倍諾達遞交的第三項上市許可申請,也是首個在中國批准用於治療r/ r MCL患者的細胞治療產品。倍諾達於2022年3月被NMPA授予治療r/r MCL的突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。
《經濟通通訊社27日專訊》
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