18/07/2024 07:53
《經濟通通訊社１８日專訊》君實生物（０１８７７）（滬：６８８１８０）公布，收到國
家藥品監督管理局有關特瑞普利單抗，商品名拓益，聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新
適應症上市申請，已經獲得受理。
該集團指，該新適應症上市申請主要基於ＨＥＰＡＴＯＲＣＨ研究，研究結果顯示，相較於
索拉非尼，可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期，同時改善客觀緩解率和至疾病進展時間
等次要終點。特瑞普利單抗安全性數據與已知風險相符，未發現新的安全性信號，而有關研究的
詳細數據將在後續的國際學術大會上公布。（ｗｈ）
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