《中國要聞》藥監局擬優化境內上市境外生產藥品轉至境內生產申報

　　《經濟通通訊社２５日專訊》國家藥監局發布徵求意見稿，擬優化已在境內上市的境外生產
藥品，轉移至境內生產的藥品上市註冊申請的申報程序。
　　國家藥監局表示，已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的，相關藥學、非臨床研究
和臨床研究資料，可提交境外生產藥品的原註冊申報資料，並提交轉移至境內生產的相關研究資
料。此外，對原研的化學藥品和生物製品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請，將納入優先審評
審批適用範圍。
　　藥監局稱發布徵求意見稿，是基於國務院去年發布的《關於進一步優化外商投資環境加大吸
引外商投資力度的意見》。（ｃｔ）