金斯瑞（０１５４８）上市附屬傳奇生物產品獲建議擴大標籤範圍

　　《經濟通通訊社２６日專訊》金斯瑞生物科技（０１５４８）公布，在美國上市的非全資附
屬公司傳奇生物獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議批准擴大ＣＡＲＶＹＫＴＩ的標籤範圍
，至既往接受過至少１線治療包括免疫調節劑和蛋白酶體抑制劑，且末次治療出現疾病進展且對
來那度胺耐藥的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
　　該集團指，此項ＩＩ類變更申請由與傳奇生物開發和商業化ＣＡＲＶＹＫＴＩ的合作方，即
Ｊａｎｓｓｅｎ　Ｂｉｏｔｅｃｈ，　Ｉｎｃ﹒　的附屬公司提交至歐洲藥品管理局，人用藥品
委員會的積極意見將由歐盟委員會進行審查，並做出最終批准決定。（ｗｈ）