《經濟通通訊社5日專訊》康方生物(09926)公布,國家藥品監督管理局已於近日正
式受理由該公司自主研發的雙特異性抗體開坦尼(卡度尼利),聯合XELOX化療方案(奧沙
利鉑和卡培他濱)一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的新
適應症上市申請。基於獨立數據監察委員會期中分析,卡度尼利聯合化療對比安慰劑聯合化療顯
著延長全人群的總生存期,顯著降低全人群的死亡風險,安全性與既往報道的卡度尼利相關臨床
研究結果一致,無新的安全性信號。(mh)
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