《經濟通通訊社1日專訊》科濟藥業(02171)公布,國家藥品監督管理局已經正式批
准賽愷澤的新藥上市申請,賽愷澤主要用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,既往經過
至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。
賽愷澤是一種自體BCMA靶向CAR-T細胞產品,它是通過慢病毒轉導T細胞產生的。
賽愷澤的獲批是基於一項在中國進行的開放標籤、單臂、多中心II期的臨床試驗。根據
2022年美國血液學會
公布的試驗結果,賽愷澤表現出令人鼓舞的療效和良好的安全性。(ky)
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