中生製藥（０１１７７）開發依維莫司片獲國家藥監局上市批准

　　《經濟通通訊社３日專訊》中國生物製藥（０１１７７）開發的依維莫司片（商標名：晴維
時）已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准。
　　公司稱，此次獲批適應症為既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者
；不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經內分
泌瘤（ＮＥＴ）成人患者；無法手術切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的、進展期非功能
性胃腸道或肺源神經內分泌腫瘤（ＮＥＴ）成人患者；需要治療干預但不適於手術切除的結節性
硬化症（ＴＳＣ）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（ＳＥＧＡ）成人和兒童患者；用於治療不
需立即手術治療的結節性硬化症相關的腎血管平滑肌脂肪瘤（ＴＳＣ－ＡＭＬ）成人患者；聯合
依西美坦用於治療來曲唑或阿那曲唑治療失敗後的激素受體陽性、表皮生長因子受體－２陰性、
絕經後晚期女性乳腺癌患者。
　　公司稱，依維莫司為哺乳動物雷帕黴素靶蛋白（ｍＴＯＲ）的選擇性抑制劑，能通過干擾癌
細胞的生長、分化和代謝，發揮抗腫瘤效應。該藥在腫瘤治療領域已經顯示出積極的作用，對多
種惡性腫瘤的治療效果確切，其臨床價值得到充分肯定。（ｒｈ）