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02235 微泰醫療-B
即時 按盤價 升4.000 +0.250 (+6.667%)
集團簡介
  - 集團主要從事糖尿病管理醫療器械及耗材的研發、生產及商業化。於2021年10月,集團的自主開發產品
    及在研產品包括:
    (1)Equil:為核心產品,其為直接佩戴在身上的無導管貼敷式泵,將泵送裝置和輸液裝置整合入一個
       可佩戴的小盒子內,產品包含可重複使用部件(貼敷式泵及自主設計的無線便攜式糖尿病助手)及一次
       性耗材(一次性胰島素儲藥器及一次性輸液裝置),供成人用的產品已於中國及歐盟上市,並計劃擴大
       適應症以供兒童及青少年使用,預計於2022年上半年在中國完成註冊臨床試驗並提交註冊申請;
    (2)第二代貼敷式胰島素泵系統:將建立在Equil的技術基礎架構之上,計劃於2022年上半年啟動
       臨床試驗及預計於2023年上半年完成註冊臨床試驗並向國家藥監局提交註冊申請;
    (3)AiDEX G7:持續血糖監測系統,旨在每隔幾分鐘收集一次有關血糖水平的信息,為使用者提供
       血糖水平波動趨勢,主要由三個組件組成,包括可使用14天的一次性微型血糖傳感器,以及可重複使
       用的發射器及接收器,供成人用的產品已於歐盟上市,及預計於2021年第三季度獲得中國國家藥監
       局的上市許可,並計劃將使用範圍擴展至兒童及青少年糖尿病患者,預期於2021年下半年獲得臨床
       試驗批准;
    (4)AiDEX X:持續血糖監測系統,可彌補AiDEX G7的不足之處並且適合無需強化治療的糖
       尿病患者、糖尿病前期人群及注重健康的非糖尿病用戶的需求,預計使用時間不少於15天,計劃於
       2021年底前完成醫療器械註冊型式檢驗,及於2022年下半年完成臨床試驗及向國家藥監局提交
       註冊申請;
    (5)PanCares-人工胰腺:包括了嵌入控制算法的第二代貼敷式胰島素泵系統和AiDEX持續血
       糖監測系統,通過控制算法將兩者連接,為患者提供閉環糖尿病管理解決方案, 預計於2022年完
       成倫理委員會審查及啟動臨床試驗,並於2023年於中國、美國及歐盟註冊;
    (6)血糖監測系統:屬體外診斷醫療器械設備,通常從指尖採血,並將一次性試紙放入並重新載入血糖儀,
       以獲得單次血糖結果,當中已於中國開發並商業化了15種血糖儀及7種試紙,及已在主要海外市場(
       包括美國及歐盟)獲得上市批准,於海外開發並商業化了12種血糖儀及6種試紙;
    (7)Exactive Pro-葡萄糖、酮、尿酸監測系統:屬體外診斷醫療器械設備,其可用一個系統
       同時測量三種指標(血糖、酮和尿酸),將於中國作為第二類醫療器械受監管,正就新開發的酮及尿酸
       試紙進行註冊臨床試驗及預計於2021年下半年向國家藥監局提交相關註冊申請;
    (8)IVocare多功能即時檢驗產品:屬體外診斷醫療器械設備,一款多功能即時檢驗分析系統,適用
       於測試糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白和全程C反應蛋白所用的三種體外診斷試劑,已於2021年8月
       獲得了即時檢驗分析系統的第二類醫療器械註冊證,及預計於2021年下半年獲得三種體外診斷試劑
       的第二類醫療器械註冊證。
  - 於2021年10月,集團的生產設施位於中國杭州,總面積約1﹒5萬平方米。
業績表現2024  |  2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 2022年度,集團營業額增長14﹒6%至1﹒74億元(人民幣;下同),股東應佔虧損收窄27﹒2%
    至3504萬元。年內業務概況如下:
    (一)整體毛利增加12﹒4%至7966萬元,毛利率下跌0﹒9個百分點至45﹒9%;
    (二)血糖監測系統:營業額下降4﹒4%至6785萬元,佔總營業額39﹒1%;
    (三)胰島素泵系統:營業額下跌8%至6727萬元,佔總營業額38﹒8%;
    (四)持續葡萄糖監測系統:營業額上升7﹒6倍至3384萬元,佔總營業額19﹒5%;
    (五)於2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為20﹒47億元,資產負債比率(債務除以資
       產)為3﹒6%。
公司事件簿2021
  - 於2021年9月,集團業務發展策略為計劃繼續提高生產、銷售及研發能力,通過擴大適用人群拓寬管線,
    改進和升級現有產品,並繼續尋求中國、美國、歐洲和其他主要地區的監管批准,從而擴大全球市場。
  - 2021年10月,集團發售新股上市,估計集資淨額18﹒8億港元,擬用作以下用途:
    (一)約5﹒83億港元(佔31%)用於核心產品;
    (二)約6﹒58億港元(佔35%)用於持續血糖監測系統;
    (三)約2﹒07億港元(佔11%)用於第二代貼敷式胰島素泵系統;
    (四)約1﹒5億港元(佔8%)用於其他產品及在研產品;
    (五)約9402萬港元(佔5%)用於建立基於雲端大數據的糖尿病管理平台;
    (六)約1﹒88億港元(佔10%)用於營運資金。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
19/10/2021配售 / 發行65,742,600 H股HKD 30.500新上市;包括221萬股超額配售股份
股本
內資股及其他251,902,158
H股169,235,842
發行股數421,138,000
備註: 即時報價更新時間為 27/09/2024 17:59
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