《異動股》歌禮升７％，經銷新藥地尼法司他獲美突破性療法認定

　　《經濟通通訊社３日專訊》歌禮製藥（０１６７２）現價升６﹒９２％，報１﹒３９元，以
現價計，該股暫連升７日，累計升幅４４﹒７９％。該股成交約３６２萬股，涉資５０８萬元。
　　歌禮製藥公布，全資附屬公司甘萊製藥公司宣布其戰略合作夥伴Ｓａｇｉｍｅｔ　
Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ　Ｉｎｃ的用於治療經肝穿活檢證實纖維化２╱３期ＭＡＳＨ患者的
ＡＳＣ４０（地尼法司他）獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）突破性療法認定。歌禮已從
Ｓａｇｉｍｅｔ獲得ＡＳＣ４０的大中華區獨家授權。
　　獲得「突破性療法」認定的療法必須針對嚴重或危及生命的疾病，並且必須有初步臨床證據
顯示該藥物在一個或多個具有臨床意義的終點上對比現有療法可能有實質性改善。獲得「突破性
療法」認定的藥物有資格享受「快速通道」認定的所有好處，以及ＦＤＡ對高效藥物開發計劃的
強化指導和ＦＤＡ高級官員參與的組織承諾。（ｅｙ）