行業新聞

05/07/2024 17:39

石四藥集團公布3款產品獲國家藥監局的生產註冊批件

  《經濟通通訊社5日專訊》石四藥集團(02005)公布,已取得中國國家藥品監督管理
局有關卡左雙多巴緩釋片(卡左多巴50mg 左旋多巴200mg)及達格列淨片(10mg
 及5mg)的藥品生產註冊批件,均屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價,其中卡左雙
多巴緩釋片是國內企業首家獲批。
  另外,集團同時公布已取得國家藥監局有關依托咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液
(10ml:20mg) 及硝酸異山梨酯注射液(10ml:10mg)的藥品生產註冊批件
,均屬於化學藥品第4類,視同通過 一致性評價,其中依托咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液是國內
企業第三家獲批。
  集團又指,已取得國家藥監局有關鹽酸異丙腎上腺素注射液(1ml:0﹒2mg)的藥品
生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,是國內企業第二家獲批。(hp)

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