美通社

2024-10-03 21:45

Hetero 與 Gilead 簽署自願授權協議,改革全球 HIV 應對措施,將突破性的 Lenacapavir 擴展至120 個高發病率國家

非獨家的自願許可協議,使 Lenacapavir 的製造和銷售得以實現,用於預防 HIV 和治療有嚴重治療經驗的多重抗藥 HIV 病人

印度海德拉巴2024年10月3日 /美通社/ -- 業務範圍遍及全球,以領先科學聞名的印度製藥公司 Hetero 今天宣布,與 Gilead Sciences Ireland UC (Gilead Sciences)(納斯達克:GILD),簽署一項非獨家、買斷式授權 (Royalty-free) 的自願性授權協議,在 120 個主要是低收入和中低收入國家 (LMIC) 製造和銷售 Lenacapavir。此協議將擴大 Lenacapavir 的使用範圍,這是一種與其他抗反轉錄病毒藥物 (Antiretrovirals) 結合使用的創新愛滋病毒 (HIV) 治療方法,與暴露前預防藥物 (PrEP) 相輔相成,有助預防 HIV 的工作。

這項合作邁出重要一步,為多重抗藥性 HIV 重度治療經驗病人提供更多救命治療機會,為服務不足地區的 HIV 預防工作提供了很有希望的選擇。Lenacapavir 是一種突破性的 HIV-1 蛋白鞘抑制劑 (Capsid Inhibitor),可與其他抗反轉錄病毒藥物配搭使用,治療多重抗藥性 HIV-1 感染。此抑制劑具有針對 HIV 生命週期多個階段的獨特能力,因此對治療選擇有限的病人相當有效。

擴大可負擔 HIV 治療的可及性 

Hetero Group of Companies 董事總經理 Vamsi Krishna Bandi 博士強調:「與 Gilead Sciences 的合作關係,加強了我們推展 HIV 預防和治療界限的決心。三十多年來,Hetero 一直處於全球對抗愛滋病毒/愛滋病 (HIV/AIDS) 的最前線,在需求最大的地方開創負擔得起的治療方案,挽救生命。超過 30 種組合適應全球近 40% * 的 HIV/AIDS 人口,我們對自己到目前為止所帶來的積極影響感到非常自豪。我們將進一步為非洲、印度和其他 LMICs 帶來快速獲得 Lenacapavir 的機會,我們已成為 HIV/AIDS 護理的基石。」

透過利用我們強大的研究重點、無與倫比的製造規模和分銷專業知識,我們已準備好在所有 120 個高發病率、資源有限的國家快速擴大 Lenacapavir 的使用範圍。他補充說,有了我們的非專利 Lenacapavir,我們將能夠深入至一般服務地點以外的社區,確保即使在服務最不足和最偏遠的地方,人們也可以得到應得的、有效和能夠負擔的 HIV 預防和治療。

突破性的臨床成果 

本月早些時候,Gilead 公布了關鍵階段 3 臨床試驗的結果,試驗結果令人鼓舞。中期分析顯示,與背景 HIV 發病率相比,Lenacapavir 可將 HIV 感染率降低 96%。這結果彰顯出 Lenacapavir 作為一種長效治療和預防方案的潛力,足以扭轉病況。1

在目前的臨床試驗中,也正在將 Lenacapavir 視為一種長效的 HIV 預防藥物進行研究。此藥物的長效版本,可以在口服初始劑量後,每六個月經由皮下注射一次。Lenacapavir 於 2022 年 8 月獲歐盟批准用於多種藥物抗藥性的成人 HIV 感染者,並於 2022 年 12 月獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准。Lenacapavir 用於預防 HIV 是研究性的,在全球任何地方都未有獲得批准。

Hetero 簡介 

Hetero 是一家全球著名的垂直整合製藥組織,從事各種治療領域的高品質化學和生物藥物研究和研發、製造和營銷。Hetero 在製藥行業領域擁有 30 多年的專業知識,其策略性業務範圍涵蓋藥物有效成分、全球仿製藥、生物仿製藥及個人化製藥服務。此公司是世界上最大的藥物有效成分 (API) 生產商之一。有關 Hetero 的更多資訊,請瀏覽 www.hetero.com

source: Hetero

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