《經濟通通訊社12日專訊》君實生物(01877)(滬:688180)公布,產品特
瑞普利單抗,商品名拓益,聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的多中心、隨機、開放、陽性
藥對照的III期臨床研究已達到方案預設的優效邊界,達到主要研究終點。
該集團指,計劃將於近期向監管部門遞交該新適應症的上市申請。特瑞普利單抗至今已在全
球開展覆蓋超過15個適應症的40多項由其發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵註冊臨
床研究在多個瘤種範圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效。截至5月底,特瑞普利單抗的8項
適應症已於中國內地獲批。(wh)
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