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02185 百心安-B
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集團簡介
  - 集團主要從事介入式心血管裝置業務,專注於研發全降解支架產品及腎神經阻斷系統。
  - 於2021年11月,集團的全降解支架在研產品包括:
    (1)Bioheart:集團的核心產品,為全降解支架系統產品,約於三年內可被人體完全吸收,屬第三
       類醫療器械,用於經皮冠狀動脈介入治療手術,以治療冠狀動脈疾病,預期於2023年第三季度取得
       國家藥品監督管理局批准;
    (2)Bio-Leap:膝下全降解支架系統,屬第三類醫療器械,用於經皮腔內血管成形術,以治療下肢
       外周動脈疾病,預期於2022年開展臨床試驗,並於2025年或前後推出產品;
    (3)Bioheart Ultra:第二代全降解支架系統,屬第三類醫療器械,用於治療冠狀動脈疾病
       。
  - 於2021年11月,集團的腎神經阻斷在研產品為第二代Iberis,乃由射頻消融器及柔性導管組成,
    屬第三類醫療器械,用於治療未控高血壓及頑固性高血壓,預計於2023年第二季度取得國家藥品監督管理
    局批准並在中國推出,及預期於2025年在日本推出。
  - 於2021年11月,集團的其他在研產品包括用於消除冠狀動脈鈣化的Bioheart脈衝球囊擴張導管
    、用於消除外周血管鈣化的Bioheart脈衝球囊擴張導管、用於消除主動脈瓣鈣化的Bioheart
    脈衝球囊擴張導管、用於導管插入術的Bioheart球囊擴張導管,以及Bioheart高壓球囊擴張
    導管(於使球囊膨脹至特定直徑並施加高壓以打開阻塞處或擴張脈管系統),全部處於設計階段。
業績表現2024  |  2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 截至2024年6月止半年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損收窄70%至2583萬元(人民幣;下
    同)。於2024年6月30日,集團之現金及現金等價物為2﹒73億元,並無借款,惟租賃負債99萬元
    ,資產負債比率(總負債除以總資產)為4﹒9%(2023年12月31日:5﹒4%)。
公司事件簿2021
  - 於2021年11月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃在中國建設製造設施,面積約1500平方米,初始階段的最大設計產能為每年生產約28萬個全
       降解支架產品及9萬個腎神經阻斷產品,當中已訂立物業租賃協議及預期於未來兩年動工;
    (二)進一步提升研發能力,擴展產品組合,加大銷售力度及擴大地理覆蓋,並積極尋求外部合作、戰略投資
       及收購機會。
  - 2021年12月,集團發售新股上市,估計集資淨額4﹒42億港元,擬用作以下用途:
    (一)約2﹒74億港元(佔62﹒0%)用於核心產品Bioheart的臨床試驗、註冊備案籌備事宜及
       商業化上市;
    (二)約9410萬港元(佔21﹒3%)用於第二代Iberis的臨床試驗及持續開發;
    (三)約2960萬港元(佔6﹒7%)用於在研產品的研發、臨床前研究及臨床試驗;
    (四)約4420萬港元(佔10﹒0%)用於營運資金。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
23/12/2021配售 / 發行23,937,000 H股HKD 21.250新上市
股本
內資股及其他7,713,678
H股236,223,322
發行股數243,937,000
備註: 即時報價更新時間為 05/09/2024 13:56
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