香港 - Media OutReach Newswire - 2024年10月30日 - 國內mRNA疫苗領頭羊艾美疫苗(06660.HK)於10月30日發佈公告,集團控股子公司研發的mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已於近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批准通知書》,標誌著該疫苗的研發進入了新的階段。
RSV是常見的呼吸道感染病原體,具有高度傳染性,在全球範圍內廣泛流行,RSV感染是導致一周歲以內嬰兒死亡的重要原因,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同時感染過RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。
目前,全球尚無獲批的針對RSV可用於臨床的抗病毒特效藥,對RSV的預防成為抵禦其健康威脅的重要策略,接種疫苗進行主動免疫預防是避免RSV重症感染的有效手段。
目前中國尚無RSV疫苗獲批上市,全球現有葛蘭素史克和輝瑞兩家公司的RSV疫苗上市銷售。2023年度,RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元。根據行業顧問灼識諮詢預測,預計到2030年,RSV疫苗在全球的市場規模將達到約167億美元(約1,300億港元)。
今年6月Moderna的RSV疫苗獲得美國FDA批准上市,中信證券研報指出,這是繼新冠疫苗之後全球第二款商業化的mRNA疫苗,進一步推動了mRNA技術在非新冠疫苗研發領域的應用,RSV疫苗有望成為mRNA疫苗領域下一個重磅單品。
值得關注的是,相對於傳統疫苗,mRNA疫苗的遞送不需要特定的質粒載體,不進入細胞核內部,具有更強的免疫原性和安全性,且具備更低的生產成本,能夠在短時間內投入生產。目前全球範圍內mRNA疫苗領域競爭者寥寥,技術前沿的mRNA疫苗也是名副其實的藍海。
艾美疫苗是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系,已開發了數款mRNA候選疫苗,包括但不限於mRNA狂犬疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗等。
艾美已建立了完善的mRNA疫苗品質管制體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間,在其mRNA技術平台上生產的疫苗也已經過臨床試驗驗證。艾美疫苗現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程,在完成臨床試驗後可以迅速實現mRNA疫苗產品的產業化,加快疫苗產品的商業化進程。有資料表明,2023年-2028年期間,mRNA疫苗和療法市場規模將以16.8%的複合年均增長率快速增長,預計在2028年達到1,018億美元。
艾美表示將加速推進該款疫苗的臨床試驗,作為全球疫苗市場新的重磅大單品,該款產品上市後有望成為其新的業績增長點。Hashtag: #艾美疫苗
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source: 艾美疫苗股份有限公司
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