13/06/2024 07:53

《神州民企》麗珠醫藥(1513)司美格魯肽注射液申註冊獲受理

  《經濟通通訊社13日專訊》麗珠醫藥(01513)(深:000513)公布,控股附
屬公司麗珠集團新北江製藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,新北江製藥申
請的司美格魯肽注射液的境內生產藥品註冊獲藥監局受理。
  該集團指,司美格魯肽注射液是其自主研發的生物類似藥,註冊申請的適應症為用於在飲食
控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和╱或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者
的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險。該集團
指,司美格魯肽注射液累計直接投入的研發費用約1﹒4億元(人民幣.下同),其中資本化約
8042萬元。根據IQVIA抽樣統計估測數據,去年糖尿病用藥國內終端銷售金額
345﹒8億元,其中GLP-1激動劑藥物國內終端銷售金額60﹒58億元。(wh)

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