28/11/2024 08:35
《經濟通通訊社２８日專訊》白雲山（００８７４）（滬：６００３３２）公布，收到國家
藥品監督管理局簽發蘋果酸舒尼替尼《化學原料藥上市申請批准通知書》。蘋果酸舒尼替尼是一
種新型的口服多靶點抗腫瘤藥物，主要適應症為甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間
質瘤和不能手術的晚期腎細胞癌等內分泌腫瘤的治療。根據米內網數據，去年蘋果酸舒尼替尼膠
囊在中國城市公立醫院、縣級公立醫院的銷售額為２﹒１億元人民幣。
另外，該集團指，收到該局簽發有關藥品江南卷柏片補充申請批准通知書。批准該產品變更
藥品說明書中安全性等內容的補充申請。（ｗｈ）
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