美通社

2024-11-28 14:15

雲頂新耀宣佈全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康®成功納入2024國家醫保藥品目錄

上海2024年11月28日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈耐賦康®(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON®)已成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(「國家醫保藥品目錄」)。新版國家醫保藥品目錄將於2025年1月1日起正式生效。

耐賦康®作為全球首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)完全批准的IgA腎病治療藥物,於2023年11月通過優先審評程序正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,用於治療原發性IgA腎病的成年患者,是中國唯一獲得IgA腎病適應症的治療藥物。耐賦康®首次參加談判即成功納入國家醫保藥品目錄,再次證明其是一款填補臨床空白、滿足患者急需、療效和安全性俱優的創新藥物。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示:「感謝國家醫保局將耐賦康®納入國家醫保藥品目錄,體現了國家醫療保障體系對耐賦康®臨床應用價值的認可。IgA腎病在我國有約500萬患者,每年新增確診患者超過10萬人。我們相信,隨著耐賦康®此次入保,將有更多中國IgA腎病患者有機會使用這款創新藥物,並從中獲益。未來,我們將積極配合國家及相關部門推進醫保落地工作,全力保障各地患者的用藥需求,助力中國IgA腎病患者群體的健康管理和生活質量提升。」

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎內科主任醫師、上海交通大學二級教授、博士生導師、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院終身教授、中國醫藥教育學會臨床腎臟病專業委員會主任委員陳楠教授表示:「非常高興看到耐賦康®成功納入國家醫保藥品目錄。IgA腎病在我國患者群體龐大,發病年齡較輕,易進展至終末期腎病。跟歐美人群相比,中國人群的IgA腎病患者疾病進展快,預後差,一旦進展至終末期腎臟病,將為患者個人、家庭乃至社會帶來極大的醫療負擔。作為國內首個且唯一獲批的IgA腎病對因治療藥物,耐賦康®自中國大陸獲批以來,已幫助越來越多的IgA腎病患者從中獲益。期待未來在醫保政策的支持下,更多IgA腎病患者可以盡早開啟對因治療,助力疾病管理,擁抱美好生活。」

耐賦康®全球III期臨床試驗NefIgArd研究中國人群數據分析顯示,耐賦康®減少66%腎功能下降,疾病進展至透析或腎移植的時間預估可延緩12.8年。憑借創新的作用機制和臨床優勢,耐賦康®已經得到了國內外多個權威治療指南的推薦,包括近期被納入由改善全球腎臟病預後組織(KDIGO)發佈的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南(公開審查版》,被證實是迄今為止唯一被證明可以降低致病性IgA和IgA免疫複合物水平的治療方法,進一步確立了耐賦康®在IgA腎病治療中的一線基石地位。

耐賦康®於今年5月在中國大陸開出首張處方,並相繼在中國澳門、中國香港、新加坡、中國台灣與韓國獲批。

關於耐賦康®(NEFECON®

耐賦康®(NEFECON®)是布地奈德腸溶膠囊,作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物,是靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑,能減少50%腎功能下降[1],在中國人群中能延緩腎功能衰退達66% [2],預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年[3]。同時布地奈德首過代謝程度達90% [4],具有良好的安全性。耐賦康®專為IgA腎病患者研製,每顆膠囊含布地奈德4mg,通過特殊的遲釋及緩釋雙重制劑工藝,將布地奈德靶向釋放於迴腸末端的黏膜B細胞(包括派爾集合淋巴結),膠囊溶解後,三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德,高濃度覆蓋整個靶區域,從而減少誘發IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體(Gd-IgA1)產生,進而干預發病機制上游階段,達到治療IgA腎病的作用。

2019年6月,雲頂新耀與Calliditas Therapeutics 簽訂獨家授權許可協議,獲得在大中華地區和新加坡開發以及商業化耐賦康®的權利。該協議於2022年3月擴展,將韓國納入雲頂新耀的授權許可範圍。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

參考文獻

[1]. Lafayette R, et al. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870.

[2]. 2023ASN. Oral presentation.

[3]. Jonathan Barratt, et al. 2023 ASN. Poster no. SA-PO886.

[4]. Edsbäcker S, et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Feb;13(2):219-24.

source: 雲頂新燿

《說說心理話》成年人ADHD專注力不足工作會有何問題?嘉賓建議企業4個層面助有關員工► 即睇

人氣文章
最近7天
1
PapaHome淘寶家具實體店22日開幕,選址尖沙咀中港城,料創100個就業機會
2
財政預算案2025 | 重點文字直播/Youtube直播(稍後送上懶人包)
3
高息定存 | 華僑銀行推新春港元定存優惠,88天或188天享3.68厘
4
高息定存 | 一周高息合集,蛇年定存金蛇起舞,1個月定存高達8厘
5
高息定存 | 一周高息合集,3個月5厘之選有邊間?6個月最高3.55厘
6
啟德體育園明天足球賽測試,4.4萬公僕參與涉逾400萬車馬費
7
高息定存 | 一周高息合集,減息預期降溫,銀行3個月最高5.68厘,6個月3.55厘
8
專訪 | 關稅戰 | 香港物流協會副會長梁庭彰:美物流商停收包裹對跨境電商打擊重大
9
【FOCUS】悟空、哪吒、DeepSeek,如何啟示香港
10
港股 | 午市前瞻 | iPhone SE難救中國市場 專家提醒比電已超買
11
大S | 台灣藝人徐熙媛因流感併發肺炎逝世,享年48歲
12
收市短打 | 楊韻銳:港股升勢有成交配合 惟留意關鍵阻力位!
13
高息定存 | 信銀國際12個月港元定存高達3.5厘
14
2025強積金整合獎賞一覽 轉供應商最多竟然可賺!?
15
日入而息 | 習近平據報下周見科企領袖,證監會審視8券商孖展風控,大酒店轉蝕9億
16
彭博亞洲20大富裕家族,香港5大家族上榜,新地郭氏排名最高,無李嘉誠李兆基?
17
民營企業座談會 | 習近平在京出席民營企業座談會
18
AI | 追捧DeepSeek,全球對沖基金棄印度投中國
19
港股 | 午市前瞻 | AI應用概念炒作有錢途 下階段部署邊隻好?
20
David Webb:因病情惡化,將有序結束個人財經網站
21
比特幣 | 亞洲時段虛擬貨幣大幅下跌,31萬人爆倉
22
AI | 蔡崇信確認阿里與蘋果合作,撰文談DeepSeek崛起帶來兩大啟示
23
譚仔 | 譚仔國際日資大股東溢價76%建議私有化今復牌,上市不足三年半
24
港股 | 蕭猷華:恒指升勢可持續?
25
美股收盤 | 美股三大指數收市報跌,道指跌近750點
26
神州經脈 | 習近平:經濟政策不會變,民企大顯身手正當其時
27
神州經脈 | 中國減持美債,螞蟻入局具身智能,70城樓價向好
28
港股 | 蕭猷華:恒指上半年目標25000點
29
隱瞞「賣殼」欺詐罪成,詹培忠判囚34個月,詹劍崙囚37個月
30
高息定存 | 銀行加港元存息,東亞3個月加至3.5厘10萬起存
專業版
HV2
精裝版
SV2
串流版
IQ 登入
強化版
TQ
強化版
MQ

etnet榮膺「第九屆傳媒轉型大獎」四大獎項

【限時優惠$68/月】申請etnet強化版MQ手機串流報價服務 捕捉板塊輪動,提高獲利勝算

etnet榮獲HKEX Awards 2023 「最佳證券數據供應商」大獎

大國博弈

貨幣攻略

2025-26年度財政預算案

說說心理話

Watch Trends 2024

北上食買玩

Art Month 2024

理財秘笈

流感高峰期

山今養生智慧

輕鬆護老